胃食道逆流症に対するランソプラゾールとエカベットナトリウムの併用の効果
2011年7月27日 更新者：Seoul National University Hospital
胃食道逆流症に対するランソプラゾールと Ecabet ナトリウムの併用の効果を評価するランダム化比較試験
ランソプラゾールとエカベットナトリウムの併用療法の反応を推定し、再発性胃食道逆流症で4週間以上の標準プロトンポンプ阻害剤治療後に追加療法が必要な患者におけるランソプラゾールとプラセボ療法と比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19～75歳
- 胃十二指腸鏡検査で典型的な胃食道症状またはびらん性逆流性食道炎の患者
- プロトンポンプ阻害薬の標準治療を4週間以上行った後、胃食道症状を再発した患者
除外基準:
- 胃潰瘍または十二指腸潰瘍の患者
- 胃がんまたは食道がんの患者
- 妊娠中または産後の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ランソプラゾール＋エカベナトリウム
|
アクティブ対照群の患者はランソプラゾール 15 mg を 1 日 1 回、ecabet ナトリウム 1.0 g を 1 日 3 回服用し、プラセボ群の患者はランソプラゾール 15 mg を 1 日 1 回、プラセボ 1.0 g を 1 日 3 回、合計 8 週間服用します。
他の名前：
アクティブ対照群の患者はランソプラゾール 15 mg を 1 日 1 回、ecabet ナトリウム 1.0 g を 1 日 3 回服用し、プラセボ群の患者はランソプラゾール 15 mg を 1 日 1 回、プラセボ 1.0 g を 1 日 3 回、合計 8 週間服用します。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：ランソプラゾール + プラセボ
|
アクティブ対照群の患者はランソプラゾール 15 mg を 1 日 1 回、ecabet ナトリウム 1.0 g を 1 日 3 回服用し、プラセボ群の患者はランソプラゾール 15 mg を 1 日 1 回、プラセボ 1.0 g を 1 日 3 回、合計 8 週間服用します。
アクティブ対照群の患者はランソプラゾール 15 mg を 1 日 1 回、ecabet ナトリウム 1.0 g を 1 日 3 回服用し、プラセボ群の患者はランソプラゾール 15 mg を 1 日 1 回、プラセボ 1.0 g を 1 日 3 回、合計 8 週間服用します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
症状スコアの合計を比較し、応答率を計算します
時間枠：4週間後と8週間後
|
4週間後と8週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療の世界的な反応
時間枠：8週間後
|
8週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月27日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。