Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lansoprazol hatása Ecabet-nátriummal kombinálva a gastrooesophagealis reflux betegségre

2011. július 27. frissítette: Seoul National University Hospital

Randomizált, kontrollált vizsgálat a lansoprazol és az ecabet-nátrium kombinációjának hatásának értékelésére a gastrooesophagealis reflux betegségre

Megbecsüljük a lansoprazol és az ecabet-nátrium kombinációs terápia válaszait, és összehasonlítjuk a lansoprazol és a placebo terápiával azoknál a betegeknél, akiknek további terápiára van szükségük a szokásos protonpumpa-gátló kezelés után 4 hetes vagy hosszabb ideig tartó visszatérő gastrooesophagealis reflux betegségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 19-75 év
  • tipikus gastrooesophagealis tünet vagy erozív reflux oesophagitis esetén gastroduodenoszkópiás betegek
  • visszatérő gastrooesophagealis tünetekkel rendelkező betegek standard protonpumpa-gátló kezelés után 4 hetes vagy hosszabb ideig

Kizárási kritériumok:

  • gyomor- vagy nyombélfekélyben szenvedő betegek
  • gyomorrákban vagy nyelőcsőrákban szenvedő betegek
  • terhes vagy szülés utáni nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: lansoprazol + ecabet-nátrium
Drog: ecabet-nátrium
Az aktív összehasonlító csoport betegei naponta egyszer 15 mg lansoprazolt és 1,0 g ecabet-nátriumot kapnak naponta háromszor, a placebo csoportba tartozó betegek pedig naponta egyszer 15 mg lansoprazolt és 1,0 g placebót naponta háromszor összesen 8 héten keresztül.
Más nevek:
  • Gastrex ganulák
Drog: lansoprazol
Az aktív összehasonlító csoport betegei naponta egyszer 15 mg lansoprazolt és 1,0 g ecabet-nátriumot kapnak naponta háromszor, a placebo csoportba tartozó betegek pedig naponta egyszer 15 mg lansoprazolt és 1,0 g placebót naponta háromszor összesen 8 héten keresztül.
PLACEBO_COMPARATOR: lanzoprazol + placebo
Drog: lansoprazol
Az aktív összehasonlító csoport betegei naponta egyszer 15 mg lansoprazolt és 1,0 g ecabet-nátriumot kapnak naponta háromszor, a placebo csoportba tartozó betegek pedig naponta egyszer 15 mg lansoprazolt és 1,0 g placebót naponta háromszor összesen 8 héten keresztül.
Drog: placebo
Az aktív összehasonlító csoport betegei naponta egyszer 15 mg lansoprazolt és 1,0 g ecabet-nátriumot kapnak naponta háromszor, a placebo csoportba tartozó betegek pedig naponta egyszer 15 mg lansoprazolt és 1,0 g placebót naponta háromszor összesen 8 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összehasonlítjuk a tünetek összegzéseit, és kiszámítjuk a válaszadási arányt
Időkeret: 4 hét és 8 hét után
4 hét és 8 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a kezelés globális reakciója
Időkeret: 8 hét után
8 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. december 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECURRENT GERD

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis reflux betegség

Klinikai vizsgálatok a ecabet-nátrium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel