Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Lansoprazol in combinatie met Ecabet-natrium voor gastro-oesofageale refluxziekte

27 juli 2011 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van lansoprazol in combinatie met Ecabet-natrium voor gastro-oesofageale refluxziekte te evalueren

We zullen de respons van combinatietherapie met lansoprazol en ecabet-natrium schatten en vergelijken met lansoprazol- en placebotherapie bij patiënten die aanvullende therapie nodig hebben na standaard protonpompremmerbehandeling gedurende 4 weken of langer bij recidiverende gastro-oesofageale refluxziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 19-75 jaar
  • patiënten met typische gastro-oesofageale symptomen of erosieve reflux-oesofagitis bij gastroduodenoscopie
  • patiënten met recidiverende gastro-oesofageale symptomen na standaardbehandeling met protonpompremmers gedurende 4 weken of langer

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een maagzweer of een zweer in de twaalfvingerige darm
  • patiënten met maag- of slokdarmkanker
  • zwangere of postpartum vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: lansoprazol + ecabet-natrium
Geneesmiddel: ecabet natrium
Patiënten uit de actieve vergelijkingsgroep nemen eenmaal daags 15 mg lansoprazol en driemaal daags ecabet natrium 1,0 g en patiënten uit de placebogroep nemen eenmaal daags 15 mg lansoprazol en driemaal daags placebo 1,0 g gedurende in totaal 8 weken.
Andere namen:
  • Gastrex-korrels
Geneesmiddel: lansoprazol
Patiënten uit de actieve vergelijkingsgroep nemen eenmaal daags 15 mg lansoprazol en driemaal daags ecabet natrium 1,0 g en patiënten uit de placebogroep nemen eenmaal daags 15 mg lansoprazol en driemaal daags placebo 1,0 g gedurende in totaal 8 weken.
PLACEBO_COMPARATOR: lansoprazol + placebo
Geneesmiddel: lansoprazol
Patiënten uit de actieve vergelijkingsgroep nemen eenmaal daags 15 mg lansoprazol en driemaal daags ecabet natrium 1,0 g en patiënten uit de placebogroep nemen eenmaal daags 15 mg lansoprazol en driemaal daags placebo 1,0 g gedurende in totaal 8 weken.
Geneesmiddel: placebo
Patiënten uit de actieve vergelijkingsgroep nemen eenmaal daags 15 mg lansoprazol en driemaal daags ecabet natrium 1,0 g en patiënten uit de placebogroep nemen eenmaal daags 15 mg lansoprazol en driemaal daags placebo 1,0 g gedurende in totaal 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
We zullen de optellingen van de symptomenscore vergelijken en het responspercentage berekenen
Tijdsspanne: na 4 weken en 8 weken
na 4 weken en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de globale respons van de behandeling
Tijdsspanne: na 8 weken
na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECURRENT GERD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren