兰索拉唑联合依卡贝钠治疗胃食管反流病的疗效观察
2011年7月27日 更新者：Seoul National University Hospital
评估兰索拉唑联合依卡贝钠治疗胃食管反流病疗效的随机对照试验
我们将评估兰索拉唑和依卡贝钠联合治疗的反应，并与兰索拉唑和安慰剂治疗在标准质子泵抑制剂治疗 4 周或更长时间后需要额外治疗的复发性胃食管反流病患者中进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19-75岁
- 胃十二指肠镜检查有典型胃食管症状或糜烂性反流性食管炎患者
- 标准质子泵抑制剂治疗 4 周或更长时间后胃食管症状复发的患者
排除标准：
- 胃溃疡或十二指肠溃疡患者
- 胃癌或食管癌患者
- 孕妇或产后妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：兰索拉唑+依卡贝钠
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活性比较组患者将服用兰索拉唑 15 mg 每日一次和依卡贝钠 1.0 g 每日三次，安慰剂组患者将服用兰索拉唑 15 mg 每日一次和安慰剂 1.0 g 每日三次，共服用 8 周。
其他名称：
活性比较组患者将服用兰索拉唑 15 mg 每日一次和依卡贝钠 1.0 g 每日三次，安慰剂组患者将服用兰索拉唑 15 mg 每日一次和安慰剂 1.0 g 每日三次，共服用 8 周。
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PLACEBO_COMPARATOR：兰索拉唑+安慰剂
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活性比较组患者将服用兰索拉唑 15 mg 每日一次和依卡贝钠 1.0 g 每日三次，安慰剂组患者将服用兰索拉唑 15 mg 每日一次和安慰剂 1.0 g 每日三次，共服用 8 周。
活性比较组患者将服用兰索拉唑 15 mg 每日一次和依卡贝钠 1.0 g 每日三次，安慰剂组患者将服用兰索拉唑 15 mg 每日一次和安慰剂 1.0 g 每日三次，共服用 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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我们将比较症状评分的总和并计算反应率
大体时间：4周和8周后
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4周和8周后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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治疗的全球反应
大体时间：8周后
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8周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月24日
首次发布 (估计)
2009年12月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月27日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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