Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito do lansoprazol em combinação com o Ecabet Sodium para a doença do refluxo gastroesofágico

27 de julho de 2011 atualizado por: Seoul National University Hospital

Ensaio controlado randomizado para avaliar o efeito do lansoprazol em combinação com o Ecabet Sodium para a doença do refluxo gastroesofágico

Estimaremos as respostas da terapia combinada de lansoprazol e ecabete sódico e compararemos com a terapia de lansoprazol e placebo em pacientes que precisam de terapia adicional após o tratamento padrão com inibidores da bomba de prótons por 4 semanas ou mais na doença do refluxo gastroesofágico recorrente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 19-75 anos
  • pacientes com sintoma gastroesofágico típico ou esofagite de refluxo erosiva na gastroduodenoscopia
  • pacientes com sintomas gastroesofágicos recorrentes após tratamento padrão com inibidores da bomba de prótons por 4 semanas ou mais

Critério de exclusão:

  • pacientes com úlcera gástrica ou úlcera duodenal
  • pacientes com câncer gástrico ou câncer de esôfago
  • mulheres grávidas ou pós-parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: lansoprazol + ecabeto sódico
Medicamento: ecabete sódico
Os pacientes do grupo comparador ativo tomarão 15 mg de lansoprazol uma vez ao dia e ecabeto sódico 1,0 g três vezes ao dia e os pacientes do grupo placebo tomarão 15 mg de lansoprazol uma vez ao dia e placebo 1,0 g três vezes ao dia durante um total de 8 semanas.
Outros nomes:
  • Gânulos Gastrex
Medicamento: lansoprazol
Os pacientes do grupo comparador ativo tomarão 15 mg de lansoprazol uma vez ao dia e ecabeto sódico 1,0 g três vezes ao dia e os pacientes do grupo placebo tomarão 15 mg de lansoprazol uma vez ao dia e placebo 1,0 g três vezes ao dia durante um total de 8 semanas.
PLACEBO_COMPARATOR: lansoprazol + placebo
Medicamento: lansoprazol
Os pacientes do grupo comparador ativo tomarão 15 mg de lansoprazol uma vez ao dia e ecabeto sódico 1,0 g três vezes ao dia e os pacientes do grupo placebo tomarão 15 mg de lansoprazol uma vez ao dia e placebo 1,0 g três vezes ao dia durante um total de 8 semanas.
Medicamento: placebo
Os pacientes do grupo comparador ativo tomarão 15 mg de lansoprazol uma vez ao dia e ecabeto sódico 1,0 g três vezes ao dia e os pacientes do grupo placebo tomarão 15 mg de lansoprazol uma vez ao dia e placebo 1,0 g três vezes ao dia durante um total de 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Vamos comparar os somatórios da pontuação dos sintomas e calcular a taxa de resposta
Prazo: após 4 semanas e 8 semanas
após 4 semanas e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
a resposta global do tratamento
Prazo: após 8 semanas
após 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECURRENT GERD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever