Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Lansoprazol i kombination med ecabet natrium for gastroøsofageal reflukssygdom

27. juli 2011 opdateret af: Seoul National University Hospital

Randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af ​​Lansoprazol i kombination med ecabet natrium for gastroøsofageal reflukssygdom

Vi vil estimere responserne ved kombinationsbehandling med lansoprazol og ecabet-natrium og sammenligne med lansoprazol- og placebobehandling hos patienter, der har behov for yderligere behandling efter standardbehandling med protonpumpehæmmere i 4 uger eller mere ved tilbagevendende gastroøsofageal reflukssygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 19-75 år
  • patienter med typisk gastroøsofagealt symptom eller erosiv refluks-øsofagitis på gastroduodenoskopi
  • patienter med tilbagevendende gastroøsofagealt symptom efter standard behandling med protonpumpehæmmer i 4 uger eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med mavesår eller duodenalsår
  • patienter med mavekræft eller kræft i spiserøret
  • gravide eller postpartum kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: lansoprazol + ecabet natrium
Medicin: ecabet natrium
Patienter i aktiv komparatorgruppe vil tage lansoprazol 15 mg én gang dagligt og ecabet-natrium 1,0 g tre gange dagligt, og patienter i placebogruppen vil tage lansoprazol 15 mg én gang dagligt og placebo 1,0 g tre gange dagligt i i alt 8 uger.
Andre navne:
  • Gastrex ganuler
Medicin: lansoprazol
Patienter i aktiv komparatorgruppe vil tage lansoprazol 15 mg én gang dagligt og ecabet-natrium 1,0 g tre gange dagligt, og patienter i placebogruppen vil tage lansoprazol 15 mg én gang dagligt og placebo 1,0 g tre gange dagligt i i alt 8 uger.
PLACEBO_COMPARATOR: lansoprazol + placebo
Medicin: lansoprazol
Patienter i aktiv komparatorgruppe vil tage lansoprazol 15 mg én gang dagligt og ecabet-natrium 1,0 g tre gange dagligt, og patienter i placebogruppen vil tage lansoprazol 15 mg én gang dagligt og placebo 1,0 g tre gange dagligt i i alt 8 uger.
Medicin: placebo
Patienter i aktiv komparatorgruppe vil tage lansoprazol 15 mg én gang dagligt og ecabet-natrium 1,0 g tre gange dagligt, og patienter i placebogruppen vil tage lansoprazol 15 mg én gang dagligt og placebo 1,0 g tre gange dagligt i i alt 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vi vil sammenligne opsummeringen af ​​symptomscore og beregne responsraten
Tidsramme: efter 4 uger og 8 uger
efter 4 uger og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den globale reaktion af behandlingen
Tidsramme: efter 8 uger
efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2009

Først opslået (SKØN)

25. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECURRENT GERD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Kliniske forsøg med ecabet natrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner