Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект лансопразола в комбинации с экабетом натрия при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

27 июля 2011 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффекта лансопразола в комбинации с натрием Экабет при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Мы оценим ответ на комбинированную терапию лансопразолом и экабетом натрия и сравним с терапией лансопразолом и плацебо у пациентов, которым требуется дополнительная терапия после стандартного лечения ингибитором протонной помпы в течение 4 недель или более при рецидивирующей гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 19-75 лет
  • пациенты с типичным гастроэзофагеальным симптомом или эрозивным рефлюкс-эзофагитом при гастродуоденоскопии
  • пациенты с рецидивирующим гастроэзофагеальным симптомом после стандартного лечения ингибиторами протонной помпы в течение 4 недель и более

Критерий исключения:

  • больные с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки
  • пациенты с раком желудка или раком пищевода
  • беременные или послеродовые женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: лансопразол + экабет натрия
Лекарство: экабет натрия
Пациенты группы активного сравнения будут принимать лансопразол 15 мг один раз в день и экабет натрия 1,0 г три раза в день, а пациенты группы плацебо будут принимать лансопразол 15 мг один раз в день и плацебо 1,0 г три раза в день в течение 8 недель.
Другие имена:
  • Гастрекс ганулы
Лекарство: лансопразол
Пациенты группы активного сравнения будут принимать лансопразол 15 мг один раз в день и экабет натрия 1,0 г три раза в день, а пациенты группы плацебо будут принимать лансопразол 15 мг один раз в день и плацебо 1,0 г три раза в день в течение 8 недель.
PLACEBO_COMPARATOR: лансопразол + плацебо
Лекарство: лансопразол
Пациенты группы активного сравнения будут принимать лансопразол 15 мг один раз в день и экабет натрия 1,0 г три раза в день, а пациенты группы плацебо будут принимать лансопразол 15 мг один раз в день и плацебо 1,0 г три раза в день в течение 8 недель.
Лекарство: плацебо
Пациенты группы активного сравнения будут принимать лансопразол 15 мг один раз в день и экабет натрия 1,0 г три раза в день, а пациенты группы плацебо будут принимать лансопразол 15 мг один раз в день и плацебо 1,0 г три раза в день в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мы сравним суммы баллов по симптомам и рассчитаем частоту ответов.
Временное ограничение: через 4 недели и 8 недель
через 4 недели и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
глобальный ответ на лечение
Временное ограничение: через 8 недель
через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECURRENT GERD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться