Lansopratsolin vaikutus yhdessä Ecabet-natriumin kanssa gastroesofageaaliseen refluksitautiin
keskiviikko 27. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Lansopratsolin vaikutuksen arvioimiseksi yhdessä Ecabet-natriumin kanssa gastroesofageaaliseen refluksitautiin
Arvioimme lansopratsolin ja ecabet-natriumin yhdistelmähoidon vasteet ja vertaamme lansopratsoli- ja lumelääkehoitoon potilaita, jotka tarvitsevat lisähoitoa normaalin protonipumpun estäjähoidon jälkeen vähintään 4 viikkoa toistuvassa gastroesofageaalisessa refluksitaudissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 19-75 vuotta
- potilaat, joilla on tyypillisiä gastroesofageaalisia oireita tai erosiivinen refluksiesofagiitti gastroduodenoskopiassa
- potilaat, joilla on toistuvia gastroesofageaalisia oireita normaalin protonipumpun estäjähoidon jälkeen 4 viikkoa tai kauemmin
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on mahahaava tai pohjukaissuolihaava
- mahasyöpää tai ruokatorven syöpää sairastaville potilaille
- raskaana oleville tai synnyttäneille naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lansopratsoli + ecabet-natrium
|
Aktiivisen vertailuryhmän potilaat saavat lansopratsolia 15 mg kerran vuorokaudessa ja ekabetnatriumia 1,0 g kolmesti vuorokaudessa ja lumeryhmän potilaat saavat lansopratsolia 15 mg kerran vuorokaudessa ja lumelääkettä 1,0 g kolme kertaa vuorokaudessa yhteensä 8 viikon ajan.
Muut nimet:
Aktiivisen vertailuryhmän potilaat saavat lansopratsolia 15 mg kerran vuorokaudessa ja ekabetnatriumia 1,0 g kolmesti vuorokaudessa ja lumeryhmän potilaat saavat lansopratsolia 15 mg kerran vuorokaudessa ja lumelääkettä 1,0 g kolme kertaa vuorokaudessa yhteensä 8 viikon ajan.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: lansopratsoli + lumelääke
|
Aktiivisen vertailuryhmän potilaat saavat lansopratsolia 15 mg kerran vuorokaudessa ja ekabetnatriumia 1,0 g kolmesti vuorokaudessa ja lumeryhmän potilaat saavat lansopratsolia 15 mg kerran vuorokaudessa ja lumelääkettä 1,0 g kolme kertaa vuorokaudessa yhteensä 8 viikon ajan.
Aktiivisen vertailuryhmän potilaat saavat lansopratsolia 15 mg kerran vuorokaudessa ja ekabetnatriumia 1,0 g kolmesti vuorokaudessa ja lumeryhmän potilaat saavat lansopratsolia 15 mg kerran vuorokaudessa ja lumelääkettä 1,0 g kolme kertaa vuorokaudessa yhteensä 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertailemme oireiden pistemäärän summaa ja laskemme vasteprosentin
Aikaikkuna: 4 viikon ja 8 viikon jälkeen
|
4 viikon ja 8 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hoidon globaali vaste
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
8 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 25. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Esofagiitti
- Mahahaava
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Esofagiitti, peptinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Proteaasin estäjät
- Suojaavat aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Karsinogeeniset aineet
- Dekslansopratsoli
- Lansopratsoli
- Ecabet
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECURRENT GERD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .