Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Lansoprazol i kombination med ecabet natrium för gastroesofageal refluxsjukdom

27 juli 2011 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

Randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av Lansoprazol i kombination med ecabet natrium för gastroesofageal refluxsjukdom

Vi kommer att uppskatta svaren från kombinationsbehandling med lansoprazol och ecabet-natrium och jämföra med lansoprazol- och placeboterapi hos patienter som behöver ytterligare behandling efter standardbehandling med protonpumpshämmare i 4 veckor eller mer vid återkommande gastroesofageal refluxsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 19-75 år
  • patienter med typiska gastroesofageala symtom eller erosiv refluxesofagit på gastroduodenoskopi
  • patienter med återkommande gastroesofageala symtom efter standardbehandling med protonpumpshämmare i 4 veckor eller mer

Exklusions kriterier:

  • patienter med magsår eller duodenalsår
  • patienter med magcancer eller esofaguscancer
  • gravida eller postpartum kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: lansoprazol + ecabet natrium
Läkemedel: ecabet natrium
Patienter i aktiv jämförelsegrupp kommer att ta lansoprazol 15 mg en gång dagligen och ecabet natrium 1,0 g tre gånger dagligen och patienter i placebogruppen kommer att ta lansoprazol 15 mg en gång dagligen och placebo 1,0 g tre gånger dagligen i totalt 8 veckor.
Andra namn:
  • Gastrex ganuler
Läkemedel: lansoprazol
Patienter i aktiv jämförelsegrupp kommer att ta lansoprazol 15 mg en gång dagligen och ecabet natrium 1,0 g tre gånger dagligen och patienter i placebogruppen kommer att ta lansoprazol 15 mg en gång dagligen och placebo 1,0 g tre gånger dagligen i totalt 8 veckor.
PLACEBO_COMPARATOR: lansoprazol + placebo
Läkemedel: lansoprazol
Patienter i aktiv jämförelsegrupp kommer att ta lansoprazol 15 mg en gång dagligen och ecabet natrium 1,0 g tre gånger dagligen och patienter i placebogruppen kommer att ta lansoprazol 15 mg en gång dagligen och placebo 1,0 g tre gånger dagligen i totalt 8 veckor.
Läkemedel: placebo
Patienter i aktiv jämförelsegrupp kommer att ta lansoprazol 15 mg en gång dagligen och ecabet natrium 1,0 g tre gånger dagligen och patienter i placebogruppen kommer att ta lansoprazol 15 mg en gång dagligen och placebo 1,0 g tre gånger dagligen i totalt 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vi kommer att jämföra summeringarna av symtompoängen och beräkna svarsfrekvensen
Tidsram: efter 4 veckor och 8 veckor
efter 4 veckor och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
den globala behandlingens respons
Tidsram: efter 8 veckor
efter 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2009

Första postat (UPPSKATTA)

25 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECURRENT GERD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera