위식도역류질환에 대한 란소프라졸과 이카베트나트륨 병용요법의 효과
2011년 7월 27일 업데이트: Seoul National University Hospital
위식도 역류 질환에 대한 란소프라졸과 Ecabet Sodium의 병용 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험
재발성 위식도역류질환에서 4주 이상 표준 프로톤 펌프 억제제 치료 후 추가 치료가 필요한 환자에서 란소프라졸과 에카벳 나트륨 병용 요법의 반응을 추정하고 란소프라졸과 위약 요법과 비교할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19-75세
- 위십이지장내시경상 전형적인 위식도 증상 또는 미란성 역류성 식도염 환자
- 4주 이상의 표준 프로톤 펌프 억제제 치료 후 재발성 위식도 증상이 있는 환자
제외 기준:
- 위궤양 또는 십이지장궤양 환자
- 위암 또는 식도암 환자
- 임산부 또는 산후 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 란소프라졸 + 에카베트 나트륨
|
활성 대조군 환자는 란소프라졸 15mg 1일 1회 및 ecabet 나트륨 1.0g 1일 3회, 위약군 환자는 란소프라졸 15mg 1일 1회 및 위약 1.0g 1일 3회 총 8주 동안 복용한다.
다른 이름들:
활성 대조군 환자는 란소프라졸 15mg 1일 1회 및 ecabet 나트륨 1.0g 1일 3회, 위약군 환자는 란소프라졸 15mg 1일 1회 및 위약 1.0g 1일 3회 총 8주 동안 복용한다.
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플라시보_COMPARATOR: 란소프라졸 + 위약
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활성 대조군 환자는 란소프라졸 15mg 1일 1회 및 ecabet 나트륨 1.0g 1일 3회, 위약군 환자는 란소프라졸 15mg 1일 1회 및 위약 1.0g 1일 3회 총 8주 동안 복용한다.
활성 대조군 환자는 란소프라졸 15mg 1일 1회 및 ecabet 나트륨 1.0g 1일 3회, 위약군 환자는 란소프라졸 15mg 1일 1회 및 위약 1.0g 1일 3회 총 8주 동안 복용한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상 점수의 합계를 비교하여 응답률을 계산합니다.
기간: 4주 8주 후
|
4주 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료의 전반적인 반응
기간: 8주 후
|
8주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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