Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lanzoprazolu w połączeniu z solą sodową Ecabet na chorobę refluksową przełyku

27 lipca 2011 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę wpływu lanzoprazolu w skojarzeniu z solą sodową produktu Ecabet na chorobę refluksową przełyku

Oszacujemy odpowiedzi leczenia skojarzonego lanzoprazolem i solą sodową ecabetu i porównamy z terapią lanzoprazolem i placebo u pacjentów, którzy wymagają dodatkowej terapii po standardowym leczeniu inhibitorem pompy protonowej przez 4 tygodnie lub dłużej w nawracającej chorobie refluksowej przełyku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 19-75 lat
  • pacjenci z typowymi objawami żołądkowo-przełykowymi lub nadżerkowym refluksowym zapaleniem przełyku w gastroduodenoskopii
  • pacjenci z nawracającymi objawami żołądkowo-przełykowymi po standardowym leczeniu inhibitorem pompy protonowej przez 4 tygodnie lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy
  • pacjentów z rakiem żołądka lub rakiem przełyku
  • kobiety w ciąży lub po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: lanzoprazol + sól sodowa ekabetu
Lek: sól sodowa ekabetu
Pacjenci z aktywnej grupy porównawczej będą przyjmować lanzoprazol w dawce 15 mg raz na dobę i ekabet sodu w dawce 1,0 g trzy razy na dobę, a pacjenci z grupy placebo będą przyjmować lanzoprazol w dawce 15 mg raz na dobę i placebo 1,0 g trzy razy na dobę przez łącznie 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • Guzki Gastrex
Lek: lanzoprazol
Pacjenci z aktywnej grupy porównawczej będą przyjmować lanzoprazol w dawce 15 mg raz na dobę i ekabet sodu w dawce 1,0 g trzy razy na dobę, a pacjenci z grupy placebo będą przyjmować lanzoprazol w dawce 15 mg raz na dobę i placebo 1,0 g trzy razy na dobę przez łącznie 8 tygodni.
PLACEBO_COMPARATOR: lanzoprazol + placebo
Lek: lanzoprazol
Pacjenci z aktywnej grupy porównawczej będą przyjmować lanzoprazol w dawce 15 mg raz na dobę i ekabet sodu w dawce 1,0 g trzy razy na dobę, a pacjenci z grupy placebo będą przyjmować lanzoprazol w dawce 15 mg raz na dobę i placebo 1,0 g trzy razy na dobę przez łącznie 8 tygodni.
Lek: placebo
Pacjenci z aktywnej grupy porównawczej będą przyjmować lanzoprazol w dawce 15 mg raz na dobę i ekabet sodu w dawce 1,0 g trzy razy na dobę, a pacjenci z grupy placebo będą przyjmować lanzoprazol w dawce 15 mg raz na dobę i placebo 1,0 g trzy razy na dobę przez łącznie 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównamy sumę punktów objawów i obliczymy wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: po 4 tygodniach i 8 tygodniach
po 4 tygodniach i 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
globalną odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: po 8 tygodniach
po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECURRENT GERD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku

Badania kliniczne na sól sodowa ekabetu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj