Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Lansoprazol i kombinasjon med ecabet natrium for gastroøsofageal reflukssykdom

27. juli 2011 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av Lansoprazol i kombinasjon med ecabet natrium for gastroøsofageal reflukssykdom

Vi vil estimere responsen av lansoprazol og ecabet natrium kombinasjonsterapi og sammenligne med lansoprazol og placebobehandling hos pasienter som trenger tilleggsbehandling etter standard protonpumpehemmerbehandling i 4 uker eller mer ved tilbakevendende gastroøsofageal reflukssykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 19-75 år
  • pasienter med typisk gastroøsofagealt symptom eller erosiv refluksøsofagitt på gastroduodenoskopi
  • pasienter med tilbakevendende gastroøsofagealt symptom etter standard behandling med protonpumpehemmer i 4 uker eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med magesår eller duodenalsår
  • pasienter med magekreft eller spiserørskreft
  • gravide eller postpartum kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: lansoprazol + ecabet natrium
Legemiddel: ecabet natrium
Pasienter i aktiv komparatorgruppe vil ta lansoprazol 15 mg én gang daglig og ecabet natrium 1,0 g tre ganger daglig, og pasienter i placebogruppen vil ta lansoprazol 15 mg én gang daglig og placebo 1,0 g tre ganger daglig i totalt 8 uker.
Andre navn:
  • Gastrex ganuler
Legemiddel: lansoprazol
Pasienter i aktiv komparatorgruppe vil ta lansoprazol 15 mg én gang daglig og ecabet natrium 1,0 g tre ganger daglig, og pasienter i placebogruppen vil ta lansoprazol 15 mg én gang daglig og placebo 1,0 g tre ganger daglig i totalt 8 uker.
PLACEBO_COMPARATOR: lansoprazol + placebo
Legemiddel: lansoprazol
Pasienter i aktiv komparatorgruppe vil ta lansoprazol 15 mg én gang daglig og ecabet natrium 1,0 g tre ganger daglig, og pasienter i placebogruppen vil ta lansoprazol 15 mg én gang daglig og placebo 1,0 g tre ganger daglig i totalt 8 uker.
Legemiddel: placebo
Pasienter i aktiv komparatorgruppe vil ta lansoprazol 15 mg én gang daglig og ecabet natrium 1,0 g tre ganger daglig, og pasienter i placebogruppen vil ta lansoprazol 15 mg én gang daglig og placebo 1,0 g tre ganger daglig i totalt 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vi vil sammenligne summeringene av symptomscore og beregne svarprosenten
Tidsramme: etter 4 uker og 8 uker
etter 4 uker og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den globale responsen til behandlingen
Tidsramme: etter 8 uker
etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

25. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECURRENT GERD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal reflukssykdom

Kliniske studier på ecabet natrium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere