Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek lansoprazolu v kombinaci s Ecabet sodným na gastroezofageální refluxní chorobu

27. července 2011 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinku lansoprazolu v kombinaci s Ecabet sodným na gastroezofageální refluxní chorobu

Odhadneme odpovědi kombinované léčby lansoprazolem a ecabet sodným a porovnáme s léčbou lansoprazolem a placebem u pacientů, kteří potřebují další léčbu po standardní léčbě inhibitory protonové pumpy po dobu 4 týdnů nebo déle u recidivující gastroezofageální refluxní choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 19-75 let
  • pacienti s typickým gastroezofageálním příznakem nebo erozivní refluxní ezofagitidou při gastroduodenoskopii
  • pacientů s recidivujícím gastroezofageálním symptomem po standardní léčbě inhibitory protonové pumpy po dobu 4 týdnů nebo déle

Kritéria vyloučení:

  • pacientů se žaludečním vředem nebo duodenálním vředem
  • pacientů s rakovinou žaludku nebo rakovinou jícnu
  • těhotné ženy nebo ženy po porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: lansoprazol + ecabet sodný
Lék: ecabet sodný
Pacienti ve skupině s aktivním komparátorem budou užívat lansoprazol 15 mg jednou denně a ecabet sodný 1,0 g třikrát denně a pacienti ve skupině s placebem budou užívat lansoprazol 15 mg jednou denně a placebo 1,0 g třikrát denně po dobu celkem 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • Gastrex ganule
Lék: lansoprazol
Pacienti ve skupině s aktivním komparátorem budou užívat lansoprazol 15 mg jednou denně a ecabet sodný 1,0 g třikrát denně a pacienti ve skupině s placebem budou užívat lansoprazol 15 mg jednou denně a placebo 1,0 g třikrát denně po dobu celkem 8 týdnů.
PLACEBO_COMPARATOR: lansoprazol + placebo
Lék: lansoprazol
Pacienti ve skupině s aktivním komparátorem budou užívat lansoprazol 15 mg jednou denně a ecabet sodný 1,0 g třikrát denně a pacienti ve skupině s placebem budou užívat lansoprazol 15 mg jednou denně a placebo 1,0 g třikrát denně po dobu celkem 8 týdnů.
Lék: placebo
Pacienti ve skupině s aktivním komparátorem budou užívat lansoprazol 15 mg jednou denně a ecabet sodný 1,0 g třikrát denně a pacienti ve skupině s placebem budou užívat lansoprazol 15 mg jednou denně a placebo 1,0 g třikrát denně po dobu celkem 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnáme součty skóre symptomů a vypočítáme míru odezvy
Časové okno: po 4 týdnech a 8 týdnech
po 4 týdnech a 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
globální odpověď na léčbu
Časové okno: po 8 týdnech
po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

25. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECURRENT GERD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Klinické studie na ecabet sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit