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長年の疼痛介入における事前記録された自己暗示 (PALPI)

2011年7月15日 更新者:Free University Medical Center
この論文の最初の目的は、慢性疼痛を持つ多くの患者のケアにおいて、事前に記録された自己暗示 (PA) が理論的に価値があり (有効性)、実用的な (効率性) ツールであるという仮説を調査することです。 成人の +/- 20% が慢性的な痛みを抱えている状態である慢性的な痛みは、個人にとっても社会にとっても大きな問題であり、膨大な量のリソースを吸収しています。 利用可能なすべての治療法を使用しても、多くの人が依然として慢性的な痛みに苦しんでおり、特にこの痛みの原因が心身症 (「機能的」) である場合はなおさらです。 この論文に付随する PALPI 研究 (Prerecorded Autosuggestion in Long-standing Pain Intervention) では、明らかに心身症に起因する慢性疼痛を主に関与させるための努力がなされています。

調査の概要

詳細な説明

多くの GP に連絡します。 「慢性疼痛患者」の実用的な定義が提唱されています。 現在の研究でかなりの程度の心身の因果関係が疑われる慢性疼痛の患者のみが差し控えられます。 これらの 3 つのグループへの無作為化は、VUB の適切な部門によって実行されます。 3 つのグループは次のとおりです: コントロール グループ (「通常どおりのケア」を受ける)、通常のケアに追加して受けるグループ、5 つの自動提案 CD (+/- 25 の異なる自動提案のセッションを含む)、および通常のケアに追加的に受けるグループ、必要に応じてダウンロード可能な CD と「AurelisOnLine」(900 以上の異なる自動提案セッションを備えたインターネット アプリケーション)へのアクセスを含む電子メール アシスタンス(特定のインターネット モジュールを介して)。 CD のうち 3 枚には、痛みを軽減することを目的としたリラクゼーション + 自己暗示の録音済みセッションが含まれています。 その他の CD は、リラクゼーション、一般的な健康などに関するものです。 調査の各アームには 30 人の被験者が含まれます。 評価は、開始時、開始から 1 か月、開始から 3 か月の 3 時点で行われます。 以下が測定されます: 生活の質 (West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI) のオランダ語版による)、痛みの強さと質のレベル (McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) のオランダ語版による)そして鎮痛剤の使用。 これに加えて、この種の治療に対する医師と患者の受容/満足も、この調査の対象となります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brussels、ベルギー
        • Free University Brussels

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は18歳以上です。
  • 被験者は「慢性疼痛患者」です。少なくとも 3 か月間、ほぼ毎日の痛みがあります。
  • 被験者は以下の症候群の1つを持っており、身体的な医学的原因を除外するために十分に調査されています:

    • 慢性腰痛
    • 慢性胸痛
    • 慢性的な首の痛み
    • 線維筋痛症
    • 顎関節症(TMPD)
    • 複合性局所疼痛症候群 (CRPS) = RSD
    • 慢性緊張型頭痛
    • 慢性骨盤痛
    • 痛みを伴う膀胱症候群
    • 過敏性腸症候群
    • 外陰痛
  • 被験者は高速インターネット接続を持っており、CD をダウンロードして書き込み、mp3 プレーヤーで mp3 をコピーすることができます (または、これを処理してくれる人を知っています)。
  • 対象者は、自由に使える CD および/または mp3 プレーヤーを持っているか、購入する予定です。

追加の「選択基準」として、私たちは紹介元の医師に、できれば彼が PALPI に助言するであろう患者を含めるよう明示的に依頼します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:いつものケア
実験的:自己暗示のサポート
通常のケア + 特定の CD 5 枚 (「一般的な痛みの緩和」3 枚 + 「短いリラクゼーション」2 枚)
通常のケア + 特定の CD 5 枚 (「一般的な痛みの緩和」3 枚 + 「短いリラクゼーション」2 枚)
実験的:自己暗示サポート ++
通常のケア + 電子メールによる支援 (パスワード保護) + AurelisOnLine (AoL) + 開始時に CD 5 枚 (アーム 2 と同じ) + 1 か月後に必要に応じて追加の CD
通常のケア + 電子メールによる支援 (パスワード保護) + AurelisOnLine (AoL) + 開始時に CD 5 枚 (アーム 2 と同じ) + 1 か月後に必要に応じて追加の CD

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
McGill 疼痛アンケート - オランダ語版 (MPQ-DLV)
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
多次元疼痛インベントリー - オランダ語版 (MPI-DLV)
時間枠:1ヶ月
1ヶ月
多次元疼痛インベントリー - オランダ語版 (MPI-DLV)
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
McGill 疼痛アンケート - オランダ語版 (MPQ-DLV)
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Dirk Devroey、Free University Brussels

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (予想される)

2012年9月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月24日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月15日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • B.U.N. B14320096694

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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