Esitallennettu automaattinen ehdotus pitkäaikaisessa kivunhoidossa (PALPI)
perjantai 15. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Free University Medical Center
Tämän opinnäytetyön ensimmäisenä tavoitteena on tutkia hypoteesia, jonka mukaan ennalta tallennettu autosuggestio (PA) voi olla teoreettisesti arvokas (tehokkuus) ja käytännöllinen (tehokkuus) työkalu monien kroonista kipua kärsivien potilaiden hoidossa.
Kroonisia kiputiloja esiintyy +/- 20 % aikuisista, joten krooninen kipu on valtava ongelma yksilöille ja yhteiskunnalle, ja se vie valtavan määrän resursseja.
Kaikista saatavilla olevista hoidoista huolimatta monet ihmiset kärsivät kroonisesta kivusta, erityisesti silloin, kun tämä kipu on psykosomaattista ("toiminnallista") alkuperää.
Tämän opinnäytetyön liitteenä olevassa PALPI-tutkimuksessa (Prerecorded Autosuggestion in Long-standing Pain Intervention) pyritään käsittelemään pääasiassa selkeästi psykosomaattista alkuperää olevaa kroonista kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Useisiin yleislääkäreihin otetaan yhteyttä.
"Kroonisen kipupotilaan" toimiva määritelmä esitetään.
Vain kroonista kipua sairastavat potilaat, joiden nykyiset tutkimukset epäilevät huomattavaa psykosomaattista syy-yhteyttä, jätetään huomiotta.
VUB:n asianmukainen osasto suorittaa nämä satunnaistamisen kolmeen ryhmään.
Kolme ryhmää ovat: kontrolliryhmä (saa "hoitoa kuten tavallisesti"), ryhmä, joka saa lisähoitoa tavalliseen tapaan, 5 automaattisuggestion CD-levyä (sisältää +/- 25 erilaista automaattisuggestion istuntoa) ja ryhmä, joka saa lisähoitoa tavalliseen tapaan, sähköpostituki (erityisen Internet-moduulin kautta), mukaan lukien tarvittaessa ladattavat CD-levyt ja pääsy "AurelisOnLinen" (Internet-sovellus, jossa on yli 900 erilaista automaattisuggestion istuntoa).
Kolme CD-levyä sisältää ennalta tallennettuja rentoutumisistuntoja + autosuggestiota, joiden tarkoituksena on vähentää kipua.
Muut CD-levyt käsittelevät rentoutumista, yleistä hyvinvointia jne.
Kukin tutkimushaara sisältää 30 kohdetta.
Arvioinnit tehdään 3 ajankohtana: alussa, 1 kuukauden kuluttua aloittamisesta ja 3 kuukauden kuluttua aloittamisesta.
Seuraavia mitataan: elämänlaatu (West Haven-Yalen moniulotteisen kipuinventaarin (WHYMPI) hollanninkielisen version avulla), kivun voimakkuuden ja laadun tasot (McGill Pain Questionnairen (SF-MPQ) hollantilaisella versiolla) ja kipulääkkeiden käyttöä.
Tämän lisäksi tämän tutkimuksen kohteena on lääkäreiden ja potilaiden hyväksyntä/tyytyväisyys tällaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- Free University Brussels
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on yli 18-vuotias.
- Kohde on "krooninen kipupotilas": vähintään 3 kuukautta lähes päivittäistä kipua.
Potilaalla on jokin seuraavista oireyhtymistä ja sitä on tutkittu riittävästi fyysisen lääketieteellisen syyn sulkemiseksi pois:
- krooninen alaselän kipu
- krooninen rintakipu
- krooninen niskakipu
- fibromyalgia
- temporomandibulaarinen kipuhäiriö (TMPD)
- monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) = RSD
- krooninen jännitystyyppinen päänsärky
- krooninen lantion kipu
- kivulias virtsarakon oireyhtymä
- ärtyvän suolen oireyhtymä
- vulvodynia
- Tutkittavalla on nopea internetyhteys, jossa on mahdollisuus ladata ja polttaa CD-levyjä ja/tai kopioida mp3-tiedostoja mp3-soittimella (tai tietää jonkun, joka on valmis huolehtimaan tästä)
- Kohdehenkilöllä on käytössään CD- ja/tai mp3-soitin tai se ostaa sellaisen.
Lisäkriteerinä pyydämme lähettävää lääkäriä ottamaan mukaan mieluiten potilaat, joita hän muuten neuvoisi myös PALPI:lle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: hoitoa tavalliseen tapaan
|
|
|
Kokeellinen: autosuggestiivinen tuki
hoito tavalliseen tapaan + 5 erityistä CD-levyä (3 "Yleistä kivunlievitystä" + 2 "Lyhyt rentoutumista")
|
hoito tavalliseen tapaan + 5 erityistä CD-levyä (3 "Yleistä kivunlievitystä" + 2 "Lyhyt rentoutumista")
|
|
Kokeellinen: Autosuggestive tuki ++
hoito tavalliseen tapaan + sähköpostituki (salasana suojattu) + AurelisOnLine (AoL) + 5 CD-levyä alussa (sama kuin käsivarressa 2) + lisää CD-levyjä tarpeen mukaan 1 kuukauden kuluttua
|
hoito tavalliseen tapaan + sähköpostituki (salasana suojattu) + AurelisOnLine (AoL) + 5 CD-levyä alussa (sama kuin käsivarressa 2) + lisää CD-levyjä tarpeen mukaan 1 kuukauden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire - hollanninkielinen versio (MPQ-DLV)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Moniulotteinen kipuluettelo – hollanninkielinen versio (MPI-DLV)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Moniulotteinen kipuluettelo – hollanninkielinen versio (MPI-DLV)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
McGill Pain Questionnaire - hollanninkielinen versio (MPQ-DLV)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dirk Devroey, Free University Brussels
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.U.N. B14320096694
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .