长期疼痛干预中的预录自我暗示 (PALPI)
2011年7月15日 更新者：Free University Medical Center
本论文的第一个目标是研究这样一个假设，即预先记录的自我暗示 (PA) 在许多慢性疼痛患者的护理中可能是一种具有理论价值（功效）和实用（效率）的工具。
慢性疼痛患病率在 +/- 20% 的成年人中，慢性疼痛对个人和社会来说都是一个巨大的问题，需要消耗大量的资源。
即使采用所有可用的治疗方法，许多人仍然患有慢性疼痛，尤其是当这种疼痛具有身心（“功能”）起源时。
在 PALPI 研究（长期疼痛干预中的预先记录的自我暗示）中，伴随着这篇论文，努力主要涉及明显的心身起源的慢性疼痛。
研究概览
详细说明
将联系一些全科医生。
提出了“慢性疼痛患者”的工作定义。
只有目前的研究怀疑有很大程度的心身因果关系的慢性疼痛患者才被隐瞒。
VUB 的相应部门将这些随机分为三组。
这三组是：对照组（接受“照常照料”），照常接受额外照料的一组，5 张自我暗示 CD（包含 +/- 25 种不同的自我暗示）和照常额外照料照料的一组，电子邮件协助（通过特定的互联网模块），包括适当的可下载 CD 和访问“AurelisOnLine”（具有 > 900 个不同自我暗示会话的互联网应用程序）。
其中三张 CD 包含预先录制的放松课程 + 旨在减轻疼痛的自我暗示。
其他 CD 是关于放松、一般健康等的。
每个调查组包含 30 个对象。
在 3 个时间点进行评估：开始时、开始后 1 个月和开始后 3 个月。
将测量以下内容：生活质量（通过荷兰版的 West Haven-Yale 多维疼痛量表 (WHYMPI)）、疼痛强度和质量水平（通过荷兰版的 McGill 疼痛问卷 (SF-MPQ)）和使用止痛药。
除此之外，医生和患者对这种治疗的接受/满意度也将是本次调查的对象。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时
- Free University Brussels
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年龄 > 18 岁。
- 受试者是“慢性疼痛患者”：至少 3 个月几乎每天都疼痛。
受试者患有以下综合症之一，并已对其进行充分调查以排除身体医学原因：
- 慢性腰痛
- 慢性胸痛
- 慢性颈痛
- 纤维肌痛
- 颞下颌关节痛功能障碍 (TMPD)
- 复杂区域疼痛综合征 (CRPS) = RSD
- 慢性紧张型头痛
- 慢性盆腔疼痛
- 膀胱疼痛综合征
- 肠易激综合症
- 外阴痛
- 受试者有快速的互联网连接，可以下载和刻录 CD 和/或在 mp3 播放器上复制 mp3（或认识愿意处理此事的人）
- 受试者有 CD 和/或 mp3 播放器可供使用或将购买一个。
作为一个额外的“纳入标准”，我们明确要求转诊医生最好包括他本来也会建议 PALPI 的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：照常照顾
|
|
|
实验性的：自我暗示支持
照常护理 + 5 个特定 CD（3 个“一般止痛”+ 2 个“短暂放松”）
|
照常护理 + 5 个特定 CD（3 个“一般止痛”+ 2 个“短暂放松”）
|
|
实验性的：自我暗示支持++
照常护理 + 电子邮件协助（密码保护）+ AurelisOnLine (AoL) + 开始时 5 张 CD（与第 2 臂相同）+ 1 个月后根据需要提供更多 CD
|
照常护理 + 电子邮件协助（密码保护）+ AurelisOnLine (AoL) + 开始时 5 张 CD（与第 2 臂相同）+ 1 个月后根据需要提供更多 CD
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
McGill 疼痛问卷 - 荷兰语版 (MPQ-DLV)
大体时间：1个月
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
多维疼痛量表 - 荷兰语版本 (MPI-DLV)
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
多维疼痛量表 - 荷兰语版本 (MPI-DLV)
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
McGill 疼痛问卷 - 荷兰语版 (MPQ-DLV)
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dirk Devroey、Free University Brussels
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年9月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月24日
首次发布 (估计)
2009年12月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月15日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- B.U.N. B14320096694
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.