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장기 통증 중재에서 사전 기록된 자동 제안 (PALPI)

2011년 7월 15일 업데이트: Free University Medical Center
이 논문의 첫 번째 목적은 사전 기록된 자기 암시(PA)가 많은 만성 통증 환자의 치료에서 이론적으로 가치 있고(효능) 실용적인(효율) 도구가 될 수 있다는 가설을 조사하는 것입니다. 성인의 +/- 20% 정도가 만성통증에 유병되어 있는 만성통증은 막대한 자원을 소모하는 사회뿐만 아니라 개인에게도 큰 문제입니다. 이용 가능한 모든 치료에도 불구하고 많은 사람들이 여전히 만성 통증으로 고통받고 있으며, 특히 이 통증이 정신신체적('기능적') 원인일 때 더욱 그렇습니다. 이 논문과 함께 PALPI 연구(Prerecorded Autosuggestion in Long-standing Pain Intervention)에서는 주로 심인성 기원의 만성 통증을 포함하기 위한 노력을 기울였습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

여러 GP에게 연락을 드릴 것입니다. '만성 통증 환자'의 작업 정의가 제시됩니다. 현재 연구에서 상당한 정도의 심신학적 인과관계가 의심되는 만성 통증이 있는 환자만 제외됩니다. 이들을 세 그룹으로 무작위 추출하는 것은 VUB의 해당 부서에서 수행합니다. 3개의 그룹은 다음과 같습니다: 대조군('평소처럼' 케어를 받음), 평소처럼 추가로 케어를 받는 그룹, 5개의 자기 암시 CD(+/- 25개의 서로 다른 자기 암시 세션 포함) 및 평상시처럼 추가로 케어를 받는 그룹, 이메일 지원(특정 인터넷 모듈을 통해), 적절한 경우 다운로드 가능한 CD 및 'AurelisOnLine'(900개 이상의 서로 다른 자동 제안 세션이 있는 인터넷 애플리케이션)에 대한 액세스를 포함합니다. CD 중 3개에는 사전 녹음된 휴식 세션 + 통증 감소를 목표로 하는 자가 암시가 포함되어 있습니다. 다른 CD는 휴식, 일반적인 웰빙 등에 관한 것입니다. 각 조사 부문에는 30명의 피험자가 포함됩니다. 평가는 시작 시점, 시작 후 1개월, 시작 후 3개월의 3가지 시점에서 이루어집니다. 다음이 측정됩니다: 삶의 질(WHYMPI(West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory)의 네덜란드어 버전을 통해), 통증 강도 및 질의 수준(네덜란드어 버전의 McGill 통증 설문지(SF-MPQ)를 통해) 그리고 진통제 사용. 이 외에도 이러한 종류의 치료에 대한 의사와 환자의 수용/만족도 이 조사의 대상이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에
        • Free University Brussels

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 18세 이상입니다.
  • 피험자는 '만성 통증 환자'로, 거의 매일 통증이 최소 3개월 이상 지속됩니다.

  • 피험자는 다음 증후군 중 하나를 가지고 있으며 신체적 의학적 원인을 배제하기 위해 충분히 조사되었습니다.

    • 만성 요통
    • 만성 흉통
    • 만성 목 통증
    • 섬유근육통
    • 악관절 통증 기능 장애(TMPD)
    • 복합부위통증증후군(CRPS) = RSD
    • 만성긴장형두통
    • 만성 골반통
    • 통증성 방광 증후군
    • 과민성 대장 증후군
    • 외음부 동통
  • 피험자는 CD를 다운로드 및 구울 수 있는 빠른 인터넷 연결 및/또는 mp3 플레이어에서 mp3를 복사할 수 있습니다(또는 이를 처리할 사람을 알고 있음).
  • 피험자는 CD 및/또는 mp3 플레이어를 마음대로 가지고 있거나 구매할 것입니다.

추가 '포함 기준'으로 우리는 추천 의사에게 PALPI에 조언할 환자를 포함하도록 명시적으로 요청합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소처럼 돌봐
실험적: 자동 암시 지원
평소처럼 관리 + 5개의 특정 CD(3개의 '일반적인 통증 완화' + 2개의 '짧은 휴식')
다른: 평소처럼 케어 + 5개의 특정 CD
평소처럼 관리 + 5개의 특정 CD(3개의 '일반적인 통증 완화' + 2개의 '짧은 휴식')
실험적: 자동 암시 지원 ++
평상시처럼 관리 + 이메일 지원(비밀번호로 보호) + AurelisOnLine(AoL) + 시작 시 CD 5개(2군과 동일) + 1개월 후 필요에 따라 추가 CD
다른: 평상시처럼 관리 + 이메일 지원 + AurelisOnLine(AoL) + CD
평상시처럼 관리 + 이메일 지원(비밀번호로 보호) + AurelisOnLine(AoL) + 시작 시 CD 5개(2군과 동일) + 1개월 후 필요에 따라 추가 CD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
McGill 통증 설문지 - 네덜란드어 버전(MPQ-DLV)
기간: 1 개월
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
다차원 통증 목록 - 네덜란드어 버전(MPI-DLV)
기간: 1 개월
1 개월
다차원 통증 목록 - 네덜란드어 버전(MPI-DLV)
기간: 3 개월
3 개월
McGill 통증 설문지 - 네덜란드어 버전(MPQ-DLV)
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Free University Medical Center

수사관

  • 연구 의자: Dirk Devroey, Free University Brussels

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • B.U.N. B14320096694

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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평소처럼 케어 + 5개의 특정 CD에 대한 임상 시험

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