Autosuggestion préenregistrée dans une intervention de longue durée contre la douleur (PALPI)
15 juillet 2011 mis à jour par: Free University Medical Center
Le premier objectif de cette thèse est d'étudier l'hypothèse selon laquelle l'autosuggestion (AP) préenregistrée peut être un outil théoriquement précieux (efficacité) et pratique (efficience) dans la prise en charge de nombreux patients souffrant de douleur chronique.
Avec une prévalence dans les états douloureux chroniques de +/- 20% des adultes, la douleur chronique est un énorme problème pour les individus ainsi que pour la société, absorbant une énorme quantité de ressources.
Même avec tous les traitements disponibles, de nombreuses personnes souffrent encore de douleurs chroniques, en particulier lorsque ces douleurs ont une origine psychosomatique (« fonctionnelle »).
Dans l'étude PALPI (Prerecorded Autosuggestion in Long-standing Pain Intervention), accompagnant cette thèse, des efforts sont faits pour impliquer principalement les douleurs chroniques d'origine clairement psychosomatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Plusieurs médecins généralistes seront contactés.
Une définition pratique du « patient souffrant de douleur chronique » est proposée.
Seuls les patients souffrant de douleur chronique pour lesquels les recherches actuelles suspectent un degré substantiel de causalité psychosomatique sont retenus.
Une randomisation de ceux-ci en trois groupes est effectuée par le service compétent de la VUB.
Les trois groupes sont : un groupe témoin (recevant des 'soins habituels'), un groupe recevant en plus des soins habituels, 5 CD d'autosuggestion (contenant +/- 25 séances différentes d'autosuggestion) et un groupe recevant en plus des soins habituels, assistance par e-mail (via un module Internet spécifique), y compris des CD téléchargeables le cas échéant et l'accès à 'AurelisOnLine' (une application Internet avec > 900 sessions différentes d'autosuggestion).
Trois des CD contiennent des séances préenregistrées de relaxation + autosuggestion visant à diminuer la douleur.
D'autres CD traitent de relaxation, de bien-être général, etc.
Chaque bras d'investigation contient 30 sujets.
Les évaluations se font à 3 moments : au départ, à 1 mois du départ et à 3 mois du départ.
Les éléments suivants seront mesurés : la qualité de vie (via une version néerlandaise du West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI)), les niveaux d'intensité et de qualité de la douleur (via une version néerlandaise du McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)) et l'utilisation d'analgésiques.
En plus de cela, l'acceptation/satisfaction des médecins et des patients de ce type de traitement fera également l'objet de cette enquête.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique
- Free University Brussels
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est âgé de > 18 ans.
- Le sujet est un « patient souffrant de douleurs chroniques » : au moins 3 mois de douleurs quasi quotidiennes.
Le sujet a l'un des syndromes suivants et a été suffisamment étudié pour exclure une cause médicale physique :
- lombalgie chronique
- douleur thoracique chronique
- douleur chronique au cou
- la fibromyalgie
- dysfonctionnement de la douleur temporo-mandibulaire (TMPD)
- syndrome douloureux régional complexe (SDRC) = RSD
- céphalée de tension chronique
- douleurs pelviennes chroniques
- syndrome de la vessie douloureuse
- syndrome du côlon irritable
- vulvodynie
- Le sujet dispose d'une connexion Internet rapide avec la possibilité de télécharger et de graver des CD et/ou de copier des mp3 sur un lecteur mp3 (ou connaît quelqu'un qui est prêt à s'en occuper)
- Le sujet dispose d'un lecteur CD et/ou mp3 ou va en acheter un.
Comme "critère d'inclusion" supplémentaire, nous demandons explicitement au médecin référent d'inclure de préférence des patients qu'il conseillerait sinon également PALPI.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: soin comme d'habitude
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Expérimental: support autosuggestif
soins habituels + 5 CD spécifiques (3 'Soulagement général de la douleur' + 2 'Relaxations courtes')
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soins habituels + 5 CD spécifiques (3 'Soulagement général de la douleur' + 2 'Relaxations courtes')
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Expérimental: support autosuggestif ++
soins comme d'habitude + assistance par e-mail (protégé par mot de passe) + AurelisOnLine (AoL) + 5 CD au début (comme dans le bras 2) + plus de CD au besoin après 1 mois
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soins comme d'habitude + assistance par e-mail (protégé par mot de passe) + AurelisOnLine (AoL) + 5 CD au début (comme dans le bras 2) + plus de CD au besoin après 1 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire sur la douleur de McGill - Version néerlandaise (MPQ-DLV)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Inventaire multidimensionnel de la douleur - Version néerlandaise (MPI-DLV)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Inventaire multidimensionnel de la douleur - Version néerlandaise (MPI-DLV)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Questionnaire sur la douleur de McGill - Version néerlandaise (MPQ-DLV)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dirk Devroey, Free University Brussels
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2009
Première publication (Estimation)
25 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B.U.N. B14320096694
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