Заранее записанное самовнушение при лечении давней боли (PALPI)
15 июля 2011 г. обновлено: Free University Medical Center
Первая цель этой диссертации состоит в том, чтобы исследовать гипотезу о том, что предварительно записанное самовнушение (ПА) может быть теоретически ценным (эффективность) и практическим (эффективность) инструментом в лечении многих пациентов с хронической болью.
При распространенности хронических болей у +/- 20% взрослых хроническая боль представляет собой огромную проблему как для отдельных людей, так и для общества, поглощающую огромное количество ресурсов.
Даже при всех доступных методах лечения многие люди по-прежнему страдают от хронической боли, особенно когда эта боль имеет психосоматическое («функциональное») происхождение.
В исследовании PALPI (Предварительно записанное самовнушение при давней боли), сопровождающем этот тезис, предпринимаются усилия, чтобы в основном включить хроническую боль явно психосоматического происхождения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Мы свяжемся с несколькими врачами общей практики.
Предложено рабочее определение «пациента с хронической болью».
Только пациенты с хронической болью, для которых настоящее исследование подозревает значительную степень психосоматической причинности, не учитываются.
Рандомизация их на три группы осуществляется соответствующим отделом ВУБ.
Три группы: контрольная группа (получающая «обычный уход»), группа, получающая дополнительно обычный уход, 5 компакт-дисков самовнушения (содержащие +/- 25 различных сеансов самовнушения) и группа, получающая дополнительно обычный уход. помощь по электронной почте (через специальный интернет-модуль), включая загружаемые компакт-диски по мере необходимости и доступ к «AurelisOnLine» (интернет-приложение с > 900 различными сеансами самовнушения).
Три компакт-диска содержат предварительно записанные сеансы релаксации + самовнушения, направленные на уменьшение боли.
Другие компакт-диски посвящены релаксации, общему оздоровлению и т. д.
Каждая группа исследования включает 30 субъектов.
Оценки производятся в 3 момента времени: в начале, через 1 месяц от начала и через 3 месяца от начала.
Будут измеряться следующие параметры: качество жизни (с помощью голландской версии Многомерного опросника боли Уэст-Хейвен-Йельского университета (WHYMPI)), уровни интенсивности и качества боли (с помощью голландской версии опросника McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)) и использование обезболивающих.
В дополнение к этому, принятие/удовлетворенность врачей и пациентов такого рода лечением также будет предметом этого исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия
- Free University Brussels
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст субъекта > 18 лет.
- Субъект является «пациентом с хронической болью»: по крайней мере 3 месяца почти ежедневной боли.
Субъект имеет один из следующих синдромов и был достаточно изучен, чтобы исключить физическую медицинскую причину:
- хроническая боль в пояснице
- хроническая торакальная боль
- хроническая боль в шее
- фибромиалгия
- височно-нижнечелюстная болевая дисфункция (TMPD)
- комплексный регионарный болевой синдром (КРБС) = RSD
- хроническая головная боль напряжения
- хроническая тазовая боль
- синдром болезненного мочевого пузыря
- синдром раздраженного кишечника
- вульводиния
- Субъект имеет быстрое интернет-соединение с возможностью загрузки и записи компакт-дисков и/или копирования mp3-файлов на mp3-плеер (или знает кого-то, кто готов позаботиться об этом)
- Субъект имеет в распоряжении компакт-диск и/или mp3-плеер или купит его.
В качестве дополнительного «критерия включения» мы прямо просим направляющего врача включить предпочтительно пациентов, которым он в противном случае также посоветовал бы PALPI.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: уход как обычно
|
|
|
Экспериментальный: поддержка самовнушения
уход как обычно + 5 специальных компакт-дисков (3 «Общее облегчение боли» + 2 «Короткие релаксации»)
|
уход как обычно + 5 специальных компакт-дисков (3 «Общее облегчение боли» + 2 «Короткие релаксации»)
|
|
Экспериментальный: поддержка самовнушения ++
обслуживание как обычно + помощь по электронной почте (защищено паролем) + AurelisOnLine (AoL) + 5 компакт-дисков в начале (так же, как в руке 2) + дополнительные компакт-диски по мере необходимости через 1 месяц
|
обслуживание как обычно + помощь по электронной почте (защищено паролем) + AurelisOnLine (AoL) + 5 компакт-дисков в начале (так же, как в руке 2) + дополнительные компакт-диски по мере необходимости через 1 месяц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник боли Макгилла - версия на голландском языке (MPQ-DLV)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Многомерная инвентаризация боли - версия на голландском языке (MPI-DLV)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Многомерная инвентаризация боли - версия на голландском языке (MPI-DLV)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Опросник боли Макгилла - версия на голландском языке (MPQ-DLV)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dirk Devroey, Free University Brussels
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B.U.N. B14320096694
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .