Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępnie nagrana autosugestia w długotrwałej interwencji przeciwbólowej (PALPI)

15 lipca 2011 zaktualizowane przez: Free University Medical Center
Pierwszym celem pracy jest zbadanie hipotezy, że nagrana autosugestia (PA) może być teoretycznie wartościowym (skuteczność) i praktycznym (skuteczność) narzędziem w opiece nad wieloma pacjentami z bólem przewlekłym. Z częstością przewlekłych stanów bólowych wynoszącą +/- 20% dorosłych, przewlekły ból stanowi ogromny problem dla jednostek, jak również dla społeczeństwa, pochłaniając ogromną ilość zasobów. Nawet przy wszystkich dostępnych metodach leczenia wiele osób nadal cierpi na przewlekły ból, zwłaszcza gdy ma on podłoże psychosomatyczne („funkcjonalne”). W dołączonym do niniejszej pracy badaniu PALPI (Prerecorded Autosuggestion in Long-standing Pain Intervention) starano się objąć głównie ból przewlekły o wyraźnie psychosomatycznym podłożu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skontaktujemy się z kilkoma lekarzami. Przedstawiono roboczą definicję „pacjenta z przewlekłym bólem”. Wyłączeni są tylko pacjenci z przewlekłym bólem, w przypadku którego obecne badania podejrzewają znaczny stopień przyczynowości psychosomatycznej. Losowy podział na trzy grupy jest przeprowadzany przez odpowiedni dział VUB. Te trzy grupy to: grupa kontrolna (otrzymująca „opiekę jak zwykle”), grupa otrzymująca dodatkowo do zwykłej opieki, 5 płyt CD autosugestii (zawierających +/- 25 różnych sesji autosugestii) oraz grupa otrzymująca dodatkowo do zwykłej opieki, pomoc e-mailowa (za pośrednictwem specjalnego modułu internetowego), w tym w stosownych przypadkach płyty CD do pobrania oraz dostęp do „AurelisOnLine” (aplikacja internetowa z ponad 900 różnymi sesjami autosugestii). Trzy z płyt CD zawierają nagrane wcześniej sesje relaksacyjne + autosugestie mające na celu zmniejszenie bólu. Inne płyty dotyczą relaksu, ogólnego dobrego samopoczucia itp. Każde ramię dochodzenia obejmuje 30 osób. Oceny dokonywane są w 3 punktach czasowych: na starcie, po 1 miesiącu od startu i po 3 miesiącach od startu. Zmierzone zostaną następujące elementy: jakość życia (poprzez holenderską wersję Wielowymiarowego Inwentarza Bólu West Haven-Yale (WHYMPI)), poziomy intensywności i jakości bólu (poprzez holenderską wersję Kwestionariusza Bólu McGill (SF-MPQ)) i stosowanie środków przeciwbólowych. Oprócz tego przedmiotem niniejszego badania będzie również akceptacja/zadowolenie lekarzy i pacjentów z tego rodzaju leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Free University Brussels

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot jest w wieku > 18 lat.
  • Pacjentem jest „pacjent z przewlekłym bólem”: co najmniej 3 miesiące prawie codziennego bólu.

  • Podmiot ma jeden z następujących syndromów i został wystarczająco zbadany w celu wykluczenia fizycznej przyczyny medycznej:

    • przewlekły ból krzyża
    • przewlekły ból klatki piersiowej
    • przewlekły ból szyi
    • fibromialgia
    • dysfunkcja bólu skroniowo-żuchwowego (TMPD)
    • złożony regionalny zespół bólowy (CRPS) = RSD
    • przewlekły napięciowy ból głowy
    • przewlekły ból miednicy
    • zespół bolesnego pęcherza
    • zespół jelita drażliwego
    • wulwodynia
  • Podmiot ma szybkie łącze internetowe z możliwością pobierania i nagrywania płyt CD i/lub kopiowania plików mp3 na odtwarzacz mp3 (lub zna kogoś, kto jest chętny się tym zająć)
  • Podmiot ma do dyspozycji odtwarzacz CD i/lub mp3 lub zamierza go kupić.

Jako dodatkowe „kryterium włączenia” wyraźnie prosimy lekarza kierującego o włączenie pacjentów, którym w przeciwnym razie doradzałby PALPI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: dbać jak zwykle
Eksperymentalny: wsparcie autosugestii
pielęgnacja jak zwykle + 5 konkretnych płyt CD (3 „Ogólna ulga w bólu” + 2 „Krótkie relaksacje”)
Inny: opieka jak zwykle + 5 konkretnych płyt CD
pielęgnacja jak zwykle + 5 konkretnych płyt CD (3 „Ogólna ulga w bólu” + 2 „Krótkie relaksacje”)
Eksperymentalny: wsparcie autosugestii ++
opieka jak zwykle + pomoc e-mailowa (chroniona hasłem) + AurelisOnLine (AoL) + 5 płyt CD na start (tak samo jak w ramieniu 2) + więcej płyt CD w razie potrzeby po 1 miesiącu
Inny: opieka jak zwykle + pomoc e-mail + AurelisOnLine (AoL) + płyty CD
opieka jak zwykle + pomoc e-mailowa (chroniona hasłem) + AurelisOnLine (AoL) + 5 płyt CD na start (tak samo jak w ramieniu 2) + więcej płyt CD w razie potrzeby po 1 miesiącu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz McGill Pain — wersja w języku niderlandzkim (MPQ-DLV)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wielowymiarowy Inwentarz Bólu – Holenderska Wersja Językowa (MPI-DLV)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Wielowymiarowy Inwentarz Bólu – Holenderska Wersja Językowa (MPI-DLV)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Kwestionariusz McGill Pain — wersja w języku niderlandzkim (MPQ-DLV)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Free University Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dirk Devroey, Free University Brussels

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.U.N. B14320096694

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na opieka jak zwykle + 5 konkretnych płyt CD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj