Autossugestão pré-gravada em intervenção de dor de longa duração (PALPI)
15 de julho de 2011 atualizado por: Free University Medical Center
O primeiro objetivo desta tese é investigar a hipótese de que a autossugestão pré-gravada (AP) pode ser uma ferramenta teoricamente valiosa (eficácia) e prática (eficiência) no cuidado de muitos pacientes com dor crônica.
Com uma prevalência em condições de dor crónica de +/- 20% dos adultos, a dor crónica é um grande problema tanto para os indivíduos como para a sociedade, absorvendo uma enorme quantidade de recursos.
Mesmo com todos os tratamentos disponíveis, muitas pessoas ainda sofrem de dor crônica, principalmente quando essa dor tem origem psicossomática ('funcional').
No estudo PALPI (Prerecorded Autosuggestion in Long-standing Pain Intervention), que acompanha esta tese, procura-se envolver principalmente a dor crónica de origem claramente psicossomática.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Vários GPs serão contatados.
Uma definição funcional de 'paciente com dor crônica' é apresentada.
Apenas pacientes com dor crônica para os quais a presente pesquisa suspeita de um grau substancial de causalidade psicossomática são negados.
Uma randomização destes em três grupos é realizada pelo departamento apropriado da VUB.
Os três grupos são: um grupo de controle (recebendo 'cuidados como de costume'), um grupo recebendo cuidados adicionais aos de costume, 5 CDs de autossugestão (contendo +/- 25 sessões diferentes de autossugestão) e um grupo recebendo cuidados adicionais aos de sempre, assistência por e-mail (através de um módulo de internet específico), incluindo CDs para download conforme apropriado e acesso ao 'AurelisOnLine' (uma aplicação de internet com > 900 diferentes sessões de autossugestão).
Três dos CDs contêm sessões pré-gravadas de relaxamento + autossugestão para diminuir a dor.
Outros CDs são sobre relaxamento, bem-estar geral, etc.
Cada braço de investigação contém 30 indivíduos.
As avaliações são feitas em 3 momentos: no início, 1 mês após o início e 3 meses após o início.
Serão medidos: qualidade de vida (através de uma versão holandesa do West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI)), níveis de intensidade e qualidade da dor (através de uma versão holandesa do McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)) e uso de analgésicos.
Além disso, a aceitação/satisfação de médicos e pacientes deste tipo de tratamento também será objeto desta investigação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica
- Free University Brussels
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tem idade > 18 anos.
- O sujeito é um 'paciente com dor crônica': pelo menos 3 meses de dor quase diária.
O sujeito tem uma das seguintes síndromes e foi suficientemente investigado para excluir uma causa médica física:
- dor lombar crônica
- dor torácica crônica
- dor de garganta crônica
- fibromialgia
- disfunção temporomandibular (DTM)
- síndrome de dor regional complexa (SDRC) = DSR
- cefaléia do tipo tensional crônica
- dor pélvica crônica
- síndrome da bexiga dolorosa
- síndrome do intestino irritável
- vulvodinia
- O sujeito tem uma conexão de internet rápida com possibilidade de baixar e gravar CDs e/ou copiar mp3s em um mp3-player (ou conhece alguém que esteja disposto a cuidar disso)
- O sujeito tem um leitor de CD e/ou mp3 à disposição ou vai comprar um.
Como um 'critério de inclusão' adicional, pedimos explicitamente ao médico solicitante que inclua preferencialmente pacientes aos quais ele também aconselharia o PALPI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: cuidado como de costume
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Experimental: suporte autossugestivo
cuidados habituais + 5 CDs específicos (3 'Alívio geral da dor' + 2 'Relaxamentos curtos')
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cuidados habituais + 5 CDs específicos (3 'Alívio geral da dor' + 2 'Relaxamentos curtos')
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Experimental: suporte autossugestivo ++
cuidado como de costume + assistência por e-mail (protegido por senha) + AurelisOnLine (AoL) + 5 CDs no início (igual ao braço 2) + mais CDs conforme necessário após 1 mês
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cuidado como de costume + assistência por e-mail (protegido por senha) + AurelisOnLine (AoL) + 5 CDs no início (igual ao braço 2) + mais CDs conforme necessário após 1 mês
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de Dor McGill - Versão em Holandês (MPQ-DLV)
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Inventário Multidimensional de Dor - Versão em Holandês (MPI-DLV)
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Inventário Multidimensional de Dor - Versão em Holandês (MPI-DLV)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Questionário de Dor McGill - Versão em Holandês (MPQ-DLV)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dirk Devroey, Free University Brussels
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B.U.N. B14320096694
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