Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předem zaznamenaná autosugesce při dlouhodobé intervenci proti bolesti (PALPI)

15. července 2011 aktualizováno: Free University Medical Center
Prvním cílem této práce je prozkoumat hypotézu, že předem zaznamenaná autosugesce (PA) může být teoreticky cenným (účinnost) i praktickým (účinnost) nástrojem v péči o mnoho pacientů s chronickou bolestí. S prevalencí chronických bolestivých stavů +/- 20 % dospělých je chronická bolest obrovským problémem pro jednotlivce i pro společnost, protože pohlcuje obrovské množství zdrojů. I přes všechny dostupné způsoby léčby stále mnoho lidí trpí chronickou bolestí, zejména pokud má tato bolest psychosomatický („funkční“) původ. Ve studii PALPI (Prerecorded Autosuggestion in Long-standing Pain Intervention), doprovázející tuto práci, je snaha zapojit především chronickou bolest jednoznačně psychosomatického původu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude kontaktována řada praktických lékařů. Je předložena pracovní definice „pacienta s chronickou bolestí“. Pouze pacienti s chronickou bolestí, u nichž současný výzkum předpokládá podstatnou míru psychosomatické kauzality, jsou odepřeni. Jejich randomizaci do tří skupin provádí příslušné oddělení VÚB. Tyto tři skupiny jsou: kontrolní skupina (která dostává „obvyklou péči“), skupina dostávající navíc k péči jako obvykle, 5 autosugestivních CD (obsahujících +/- 25 různých sezení autosugesce) a skupina, která dostává doplňkovou péči jako obvykle, e-mailová pomoc (prostřednictvím specifického internetového modulu), včetně CD ke stažení podle potřeby a přístupu k „AurelisOnLine“ (internetová aplikace s > 900 různými relacemi autosugesce). Tři z CD obsahují předem nahraná sezení relaxace + autosugesce zaměřená na zmírnění bolesti. Další CD jsou o relaxaci, celkovém wellness atp. Každá větev vyšetřování obsahuje 30 subjektů. Hodnocení se provádí ve 3 bodech v čase: na začátku, 1 měsíc od začátku a 3 měsíce od začátku. Budou měřeny: kvalita života (prostřednictvím holandské verze West Haven-Yale Multidimenzionálního inventáře bolesti (WHYMPI)), úrovně intenzity a kvality bolesti (prostřednictvím holandské verze McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)) a užívání léků proti bolesti. Kromě toho bude předmětem tohoto zkoumání také přijetí/spokojenost lékařů a pacientů s tímto druhem léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • Free University Brussels

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je ve věku > 18 let.
  • Subjektem je 'pacient s chronickou bolestí': alespoň 3 měsíce téměř každodenní bolesti.

  • Subjekt má jeden z následujících syndromů a byl na něm dostatečně prozkoumán, aby se vyloučila fyzická lékařská příčina:

    • chronická bolest dolní části zad
    • chronická bolest hrudníku
    • chronická bolest krku
    • fibromyalgie
    • dysfunkce temporomandibulární bolesti (TMPD)
    • komplexní regionální bolestivý syndrom (CRPS) = RSD
    • chronická tenzní bolest hlavy
    • chronická pánevní bolest
    • syndrom bolestivého močového měchýře
    • syndromu dráždivého tračníku
    • vulvodynie
  • Subjekt má rychlé internetové připojení s možností stahování a vypalování CD a/nebo kopírování mp3 na mp3 přehrávači (nebo zná někoho, kdo je ochoten se o to postarat)
  • Subjekt má k dispozici CD a/nebo mp3 přehrávač nebo si jej koupí.

Jako další „zařazovací kritérium“ výslovně žádáme odesílajícího lékaře, aby zahrnul přednostně pacienty, kterým by jinak také doporučil PALPI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: starat se jako obvykle
Experimentální: autosugestivní podpora
péče jako obvykle + 5 specifických CD (3 „Obecná úleva od bolesti“ + 2 „Krátké relaxace“)
Jiný: péče jako obvykle + 5 konkrétních CD
péče jako obvykle + 5 specifických CD (3 „Obecná úleva od bolesti“ + 2 „Krátké relaxace“)
Experimentální: autosugestivní podpora ++
péče jako obvykle + e-mailová asistence (chráněno heslem) + AurelisOnLine (AoL) + 5 CD na začátku (stejné jako v rameni 2) + další CD podle potřeby po 1 měsíci
Jiný: péče jako obvykle + e-mailová asistence + AurelisOnLine (AoL) + CD
péče jako obvykle + e-mailová asistence (chráněno heslem) + AurelisOnLine (AoL) + 5 CD na začátku (stejné jako v rameni 2) + další CD podle potřeby po 1 měsíci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
McGill Pain Questionnaire – holandská jazyková verze (MPQ-DLV)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Multidimenzionální inventář bolesti – holandská jazyková verze (MPI-DLV)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Multidimenzionální inventář bolesti – holandská jazyková verze (MPI-DLV)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
McGill Pain Questionnaire – holandská jazyková verze (MPQ-DLV)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Free University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dirk Devroey, Free University Brussels

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B.U.N. B14320096694

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit