Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudindspillet autosuggestion i langvarig smerteintervention (PALPI)

15. juli 2011 opdateret af: Free University Medical Center
Det første formål med denne afhandling er at undersøge hypotesen om, at forudregistreret autosuggestion (PA) kan være et teoretisk værdifuldt (effektivitet) og praktisk (effektivt) værktøj i behandlingen af ​​mange patienter med kroniske smerter. Med en prævalens i kroniske smertetilstande på +/- 20% af voksne, er kroniske smerter et stort problem for den enkelte såvel som for samfundet, der absorberer en enorm mængde ressourcer. Selv med alle tilgængelige behandlinger lider mange mennesker stadig af kroniske smerter, især når denne smerte har en psykosomatisk ('funktionel') oprindelse. I PALPI-studiet (Prerecorded Autosuggestion in Long-standing Pain Intervention), der ledsager dette speciale, stræbes der efter hovedsageligt at involvere kroniske smerter af klart psykosomatisk oprindelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En række praktiserende læger vil blive kontaktet. Der fremlægges en arbejdsdefinition af 'kronisk smertepatient'. Kun patienter med kroniske smerter, for hvilke den nuværende forskning har mistanke om en væsentlig grad af psykosomatisk kausalitet, tilbageholdes. En randomisering af disse i tre grupper udføres af den relevante afdeling på VUB. De tre grupper er: en kontrolgruppe (modtager "pleje som sædvanligt"), en gruppe, der modtager yderligere pleje som sædvanligt, 5 autosuggestions-cd'er (indeholder +/- 25 forskellige sessioner med autosuggestion) og en gruppe, der får yderligere pleje som normalt, e-mail-assistance (gennem et specifikt internetmodul), inklusive downloadbare cd'er efter behov og adgang til 'AurelisOnLine' (en internetapplikation med > 900 forskellige sessioner med autosuggestion). Tre af cd'erne indeholder forudindspillede sessioner med afspænding + autosuggestion med det formål at mindske smerter. Andre cd'er handler om afslapning, generel velvære mv. Hver undersøgelsesgren indeholder 30 forsøgspersoner. Vurderinger foretages på 3 tidspunkter: ved start, 1 måned fra start og 3 måneder fra start. Følgende vil blive målt: livskvalitet (gennem en hollandsk version af West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI)), niveauer af smerteintensitet og kvalitet (gennem en hollandsk version af McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)) og brug af smertestillende medicin. Ud over dette vil accept/tilfredshed hos læger og patienter med denne form for behandling også være genstand for denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Free University Brussels

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet er > 18 år.
  • Emnet er en 'kronisk smertepatient': mindst 3 måneder med næsten daglig smerte.

  • Personen har et af følgende syndromer og er blevet tilstrækkeligt undersøgt for at udelukke en fysisk medicinsk årsag:

    • kroniske lændesmerter
    • kroniske thoraxsmerter
    • kroniske nakkesmerter
    • fibromyalgi
    • temporomandibulær smertedysfunktion (TMPD)
    • komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS) = RSD
    • kronisk spændingshovedpine
    • kroniske bækkensmerter
    • smertefuld blære syndrom
    • irritabelt tarmsyndrom
    • vulvodyni
  • Emnet har en hurtig internetforbindelse med mulighed for at downloade og brænde cd'er og/eller kopiere mp3'er på en mp3-afspiller (eller kender nogen, der er villig til at tage sig af dette)
  • Emnet har en CD- og/eller mp3-afspiller til rådighed eller vil købe en.

Som et yderligere 'inklusionskriterium' beder vi udtrykkeligt den henvisende læge om fortrinsvis at inddrage patienter, som han ellers også ville rådgive PALPI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: pleje som normalt
Eksperimentel: autosuggestiv støtte
care as usual + 5 specifikke CD'er (3 'Generel smertelindring' + 2 'Korte afspændinger')
Andet: pleje som normalt + 5 specifikke cd'er
care as usual + 5 specifikke CD'er (3 'Generel smertelindring' + 2 'Korte afspændinger')
Eksperimentel: autosuggestiv support ++
care as usual + e-mail assistance (beskyttet med adgangskode) + AurelisOnLine (AoL) + 5 CD'er i starten (samme som i arm 2) + flere CD'er efter behov efter 1 måned
Andet: care as usual + e-mail assistance + AurelisOnLine (AoL) + cd'er
care as usual + e-mail assistance (beskyttet med adgangskode) + AurelisOnLine (AoL) + 5 CD'er i starten (samme som i arm 2) + flere CD'er efter behov efter 1 måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
McGill Pain Questionnaire - hollandsk sprogversion (MPQ-DLV)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Multidimensional Pain Inventory - Hollandsk sprogversion (MPI-DLV)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Multidimensional Pain Inventory - Hollandsk sprogversion (MPI-DLV)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
McGill Pain Questionnaire - hollandsk sprogversion (MPQ-DLV)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Free University Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Dirk Devroey, Free University Brussels

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2009

Først opslået (Skøn)

25. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.U.N. B14320096694

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner