Vooraf opgenomen autosuggestie bij langdurige pijninterventie (PALPI)
15 juli 2011 bijgewerkt door: Free University Medical Center
Het eerste doel van dit proefschrift is het onderzoeken van de hypothese dat vooraf opgenomen autosuggestie (PA) een theoretisch waardevol (effectiviteit) en praktisch (efficiëntie) hulpmiddel kan zijn bij de zorg voor veel patiënten met chronische pijn.
Met een prevalentie van chronische pijnaandoeningen van +/- 20% van de volwassenen, is chronische pijn een enorm probleem voor zowel individuen als de samenleving, die een enorme hoeveelheid hulpbronnen opslorpt.
Ondanks alle beschikbare behandelingen hebben veel mensen nog steeds last van chronische pijn, zeker wanneer deze pijn een psychosomatische ('functionele') oorsprong heeft.
In de PALPI-studie (Prerecorded Autosuggestion in Long-standing Pain Intervention), die dit proefschrift begeleidt, wordt ernaar gestreefd om vooral chronische pijn van duidelijk psychosomatische oorsprong te betrekken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt contact opgenomen met een aantal huisartsen.
Er wordt een werkdefinitie van 'chronische pijnpatiënt' naar voren geschoven.
Alleen patiënten met chronische pijn waarvan het huidige onderzoek een substantiële mate van psychosomatische causaliteit vermoedt, worden achtergehouden.
Een randomisatie hiervan in drie groepen wordt uitgevoerd door de bevoegde afdeling van de VUB.
De drie groepen zijn: een controlegroep (die 'zorg zoals gewoonlijk' krijgt), een groep die naast zorg zoals gewoonlijk 5 autosuggestie-cd's krijgt (met +/- 25 verschillende sessies autosuggestie) en een groep die naast zorg zoals gewoonlijk krijgt, hulp via e-mail (via een specifieke internetmodule), inclusief downloadbare cd's indien van toepassing en toegang tot 'AurelisOnLine' (een internettoepassing met > 900 verschillende sessies autosuggestie).
Drie van de cd's bevatten vooraf opgenomen ontspanningssessies + autosuggestie gericht op het verminderen van pijn.
Andere cd's gaan over ontspanning, algemeen welzijn, enz.
Elke onderzoeksarm bevat 30 proefpersonen.
Er wordt op 3 momenten beoordeeld: bij de start, 1 maand na de start en 3 maanden na de start.
Het volgende wordt gemeten: kwaliteit van leven (via een Nederlandse versie van de West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI)), niveaus van pijnintensiteit en -kwaliteit (via een Nederlandse versie van de McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)) en gebruik van pijnstillers.
Daarnaast zal ook de acceptatie/tevredenheid van artsen en patiënten van dit soort behandelingen onderwerp van dit onderzoek zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België
- Free University Brussels
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon is ouder dan 18 jaar.
- De proefpersoon is een 'chronische pijnpatiënt': minimaal 3 maanden bijna dagelijks pijn.
De patiënt heeft een van de volgende syndromen en is voldoende onderzocht om een lichamelijke medische oorzaak uit te sluiten:
- chronische lage rugpijn
- chronische thoracale pijn
- chronische nekpijn
- fibromyalgie
- temporomandibulaire pijndisfunctie (TMPD)
- complex regionaal pijnsyndroom (CRPS) = RSD
- chronische spanningshoofdpijn
- chronische bekkenpijn
- pijnlijke blaas syndroom
- prikkelbare darm syndroom
- vulvodynie
- De proefpersoon heeft een snelle internetverbinding met mogelijkheid om cd's te downloaden en te branden en/of mp3's te kopiëren op een mp3-speler (of kent iemand die hiervoor wil zorgen)
- De proefpersoon heeft een cd- en/of mp3-speler tot zijn beschikking of gaat er een kopen.
Als bijkomend 'inclusiecriterium' vragen we de verwijzer expliciet om bij voorkeur patiënten op te nemen die hij anders ook PALPI zou adviseren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: zorg zoals gewoonlijk
|
|
|
Experimenteel: autosuggestieve ondersteuning
zorg zoals gewoonlijk + 5 specifieke CD's (3 'Algemene pijnbestrijding' + 2 'Korte ontspanningen')
|
zorg zoals gewoonlijk + 5 specifieke CD's (3 'Algemene pijnbestrijding' + 2 'Korte ontspanningen')
|
|
Experimenteel: autosuggestieve ondersteuning ++
zorg zoals gewoonlijk + e-mailhulp (wachtwoord beveiligd) + AurelisOnLine (AoL) + 5 cd's bij de start (hetzelfde als in arm 2) + meer cd's naar behoefte na 1 maand
|
zorg zoals gewoonlijk + e-mailhulp (wachtwoord beveiligd) + AurelisOnLine (AoL) + 5 cd's bij de start (hetzelfde als in arm 2) + meer cd's naar behoefte na 1 maand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
McGill Pijnvragenlijst - Nederlandstalige versie (MPQ-DLV)
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Multidimensionale Pijn Inventarisatie - Nederlandse versie (MPI-DLV)
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Multidimensionale Pijn Inventarisatie - Nederlandse versie (MPI-DLV)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
McGill Pijnvragenlijst - Nederlandstalige versie (MPQ-DLV)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dirk Devroey, Free University Brussels
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B.U.N. B14320096694
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .