Autosugestión pregrabada en la intervención del dolor de larga duración (PALPI)
15 de julio de 2011 actualizado por: Free University Medical Center
El primer objetivo de esta tesis es investigar la hipótesis de que la autosugestión (AP) pregrabada puede ser una herramienta teóricamente valiosa (eficacia) y práctica (eficiencia) en el cuidado de muchos pacientes con dolor crónico.
Con una prevalencia en condiciones de dolor crónico de +/- 20% de los adultos, el dolor crónico es un gran problema tanto para los individuos como para la sociedad, absorbiendo una enorme cantidad de recursos.
Incluso con todos los tratamientos disponibles, muchas personas todavía sufren dolor crónico, en particular cuando este dolor tiene un origen psicosomático ("funcional").
En el estudio PALPI (Prerecorded Autosuggestion in Long-standing Pain Intervention), que acompaña a esta tesis, se intenta involucrar principalmente al dolor crónico de origen claramente psicosomático.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se contactará a varios médicos de cabecera.
Se propone una definición de trabajo de "paciente con dolor crónico".
Solo se retienen los pacientes con dolor crónico para los que la presente investigación sospecha un grado sustancial de causalidad psicosomática.
El departamento correspondiente de la VUB realiza una aleatorización de estos en tres grupos.
Los tres grupos son: un grupo de control (que recibe 'atención habitual'), un grupo que recibe atención adicional a la habitual, 5 CD de autosugestión (que contienen +/- 25 sesiones diferentes de autosugestión) y un grupo que recibe atención adicional a la habitual, asistencia por correo electrónico (a través de un módulo específico de internet), incluyendo CD descargables en su caso y acceso a 'AurelisOnLine' (aplicación de internet con > 900 sesiones diferentes de autosugestión).
Tres de los CD contienen sesiones pregrabadas de relajación + autosugestión destinadas a disminuir el dolor.
Otros CD son sobre relajación, bienestar general, etc.
Cada brazo de investigación contiene 30 temas.
Las valoraciones se realizan en 3 momentos: al inicio, a 1 mes del inicio ya los 3 meses del inicio.
Se medirá lo siguiente: calidad de vida (a través de una versión holandesa del Inventario de Dolor Multidimensional de West Haven-Yale (WHYMPI)), niveles de intensidad y calidad del dolor (a través de una versión holandesa del Cuestionario de Dolor de McGill (SF-MPQ)) y uso de analgésicos.
Además de esto, la aceptación/satisfacción de médicos y pacientes de este tipo de tratamiento también será objeto de esta investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Luc Mommaerts, M.D.
- Número de teléfono: 0032 3 289 04 43
- Correo electrónico: jeanluc@aurelis.org
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica
- Free University Brussels
-
Investigador principal:
- Jean-Luc Mommaerts, M.D.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene una edad > 18 años.
- El sujeto es un 'paciente con dolor crónico': al menos 3 meses de dolor casi diario.
El sujeto tiene uno de los siguientes síndromes y ha sido suficientemente investigado para excluir una causa médica física:
- dolor lumbar cronico
- dolor torácico crónico
- dolor crónico de cuello
- fibromialgia
- disfunción del dolor temporomandibular (TMPD)
- síndrome de dolor regional complejo (SDRC) = RSD
- dolor de cabeza crónico de tipo tensional
- dolor pélvico crónico
- síndrome de vejiga dolorosa
- síndrome del intestino irritable
- vulvodinia
- El sujeto tiene una conexión rápida a Internet con posibilidad de descargar y grabar CD y/o copiar mp3 en un reproductor de mp3 (o conoce a alguien que esté dispuesto a encargarse de esto)
- El sujeto dispone de un reproductor de CD y/o mp3 o lo comprará.
Como un 'criterio de inclusión' adicional, solicitamos explícitamente al médico remitente que incluya preferentemente a pacientes a los que, de otro modo, también recomendaría PALPI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: cuidar como de costumbre
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Experimental: apoyo autosugestivo
cuidados habituales + 5 CD específicos (3 'Alivio general del dolor' + 2 'Relajaciones breves')
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cuidados habituales + 5 CD específicos (3 'Alivio general del dolor' + 2 'Relajaciones breves')
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Experimental: apoyo autosugestivo ++
atención habitual + asistencia por correo electrónico (protegida con contraseña) + AurelisOnLine (AoL) + 5 CD al inicio (igual que en el brazo 2) + más CD según sea necesario después de 1 mes
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atención habitual + asistencia por correo electrónico (protegida con contraseña) + AurelisOnLine (AoL) + 5 CD al inicio (igual que en el brazo 2) + más CD según sea necesario después de 1 mes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de dolor de McGill - Versión en holandés (MPQ-DLV)
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inventario de dolor multidimensional - Versión en holandés (MPI-DLV)
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Inventario de dolor multidimensional - Versión en holandés (MPI-DLV)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Cuestionario de dolor de McGill - Versión en holandés (MPQ-DLV)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dirk Devroey, Free University Brussels
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B.U.N. B14320096694
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