Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forhåndsinnspilt autosuggestion i langvarig smerteintervensjon (PALPI)

15. juli 2011 oppdatert av: Free University Medical Center
Det første målet med denne oppgaven er å undersøke hypotesen om at forhåndsregistrert autosuggestion (PA) kan være et teoretisk verdifullt (effektivitet) og praktisk (effektivt) verktøy i omsorgen for mange pasienter med kronisk smerte. Med en prevalens i kroniske smertetilstander på +/- 20 % av voksne, er kronisk smerte et stort problem for enkeltpersoner så vel som for samfunnet, og absorberer en enorm mengde ressurser. Selv med alle tilgjengelige behandlinger, lider mange mennesker fortsatt av kroniske smerter, spesielt når denne smerten har en psykosomatisk ('funksjonell') opprinnelse. I PALPI-studien (Prerecorded Autosuggestion in Long-standing Pain Intervention), som følger med denne oppgaven, arbeides det for hovedsakelig å involvere kroniske smerter av tydelig psykosomatisk opprinnelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En rekke fastleger vil bli kontaktet. En arbeidsdefinisjon av «kronisk smertepasient» er fremmet. Kun pasienter med kroniske smerter der dagens forskning mistenker en betydelig grad av psykosomatisk årsakssammenheng holdes tilbake. En randomisering av disse i tre grupper utføres av den aktuelle avdelingen ved VUB. De tre gruppene er: en kontrollgruppe (som mottar "pleie som vanlig"), en gruppe som mottar tilleggspleie som vanlig, 5 autosuggestions-CDer (som inneholder +/- 25 forskjellige økter med autosuggestion) og en gruppe som mottar tilleggspleie som vanlig, e-posthjelp (gjennom en spesifikk internettmodul), inkludert nedlastbare CD-er etter behov og tilgang til 'AurelisOnLine' (en internettapplikasjon med > 900 forskjellige sesjoner med autosuggestion). Tre av CD-ene inneholder forhåndsinnspilte økter med avspenning + autosuggestion rettet mot å redusere smerte. Andre CD-er handler om avslapning, generell velvære m.m. Hver etterforskningsgren inneholder 30 personer. Vurderinger gjøres på 3 tidspunkter: ved oppstart, 1 måned fra oppstart og 3 måneder fra oppstart. Følgende vil bli målt: livskvalitet (gjennom en nederlandsk versjon av West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI)), nivåer av smerteintensitet og kvalitet (gjennom en nederlandsk versjon av McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)) og bruk av smertestillende. I tillegg til dette vil aksept/tilfredshet hos leger og pasienter av denne typen behandling også være gjenstand for denne undersøkelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jean-Luc Mommaerts, M.D.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia
        • Free University Brussels
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Luc Mommaerts, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet er i alderen > 18 år.
  • Emnet er en 'kronisk smertepasient': minst 3 måneder med nesten daglig smerte.
  • Personen har ett av følgende syndromer og har blitt tilstrekkelig undersøkt for å utelukke en fysisk medisinsk årsak:

    • kroniske korsryggsmerter
    • kroniske thoraxsmerter
    • kroniske nakkesmerter
    • fibromyalgi
    • temporomandibulær smertedysfunksjon (TMPD)
    • komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS) = RSD
    • kronisk spenningshodepine
    • kroniske bekkensmerter
    • smertefullt blæresyndrom
    • irritabel tarm-syndrom
    • vulvodyni
  • Emnet har en rask internettforbindelse med mulighet for å laste ned og brenne CDer og/eller kopiere mp3 på en mp3-spiller (eller kjenner noen som er villig til å ta seg av dette)
  • Emnet har en CD og/eller mp3-spiller til disposisjon eller vil kjøpe en.

Som et ekstra 'inkluderingskriterium' ber vi eksplisitt den henvisende legen om å inkludere fortrinnsvis pasienter som han ellers også ville gi råd til PALPI.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: bryr seg som vanlig
Eksperimentell: autosuggestiv støtte
omsorg som vanlig + 5 spesifikke CD-er (3 'Generell smertelindring' + 2 'Korte avspenninger')
omsorg som vanlig + 5 spesifikke CD-er (3 'Generell smertelindring' + 2 'Korte avspenninger')
Eksperimentell: autosuggestiv støtte ++
omsorg som vanlig + e-postassistanse (passordbeskyttet) + AurelisOnLine (AoL) + 5 CDer ved starten (samme som i arm 2) + flere CDer etter behov etter 1 måned
omsorg som vanlig + e-postassistanse (passordbeskyttet) + AurelisOnLine (AoL) + 5 CDer ved starten (samme som i arm 2) + flere CDer etter behov etter 1 måned

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
McGill Pain Questionnaire - nederlandsk språkversjon (MPQ-DLV)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Flerdimensjonal smertefortegnelse – nederlandsk språkversjon (MPI-DLV)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Flerdimensjonal smertefortegnelse – nederlandsk språkversjon (MPI-DLV)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
McGill Pain Questionnaire - nederlandsk språkversjon (MPQ-DLV)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Dirk Devroey, Free University Brussels

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B.U.N. B14320096694

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

3
Abonnere