Előre felvett önszuggesztió a régóta fennálló fájdalomintervencióban (PALPI)
2011. július 15. frissítette: Free University Medical Center
A disszertáció első célja annak a hipotézisnek a vizsgálata, amely szerint a prerecorded autosuggestion (PA) elméletileg értékes (hatékonyság) és gyakorlati (hatékonysági) eszköz lehet sok krónikus fájdalomban szenvedő beteg ellátásában.
Mivel a krónikus fájdalommal járó állapotok a felnőttek +/- 20%-át teszik ki, a krónikus fájdalom óriási problémát jelent az egyének és a társadalom számára is, és hatalmas mennyiségű erőforrást nyel el.
Még az összes rendelkezésre álló kezelés ellenére is sokan szenvednek krónikus fájdalomtól, különösen akkor, ha ez a fájdalom pszichoszomatikus („funkcionális”) eredetű.
A dolgozatot kísérő PALPI-tanulmányban (Prerecorded Autosuggestion in Long-standing Pain Intervention) elsősorban az egyértelműen pszichoszomatikus eredetű krónikus fájdalomra törekednek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Számos háziorvossal felveszik a kapcsolatot.
Előterjesztésre került a „krónikus fájdalomban szenvedő beteg” működő definíciója.
Csak azokat a krónikus fájdalommal küzdő betegeket vonják vissza, akiknél a jelenlegi kutatások jelentős mértékű pszichoszomatikus ok-okozati összefüggést gyanítanak.
Ezek véletlenszerű felosztását három csoportba a VUB megfelelő osztálya végzi.
A három csoport a következő: egy kontrollcsoport (a szokásos módon gondozásban részesül), egy csoport, amely a szokásos módon további ellátásban részesül, 5 önszuggesztiós CD (+/- 25 különböző autoszuggesztiós szekciót tartalmaz) és egy csoport, amely a szokásos módon további ellátást kap, e-mailes segítségnyújtás (egy meghatározott internetes modulon keresztül), beleértve a letölthető CD-ket, és hozzáférést az „AurelisOnLine”-hoz (egy internetes alkalmazás több mint 900 különböző automatikus javaslati szekcióval).
A CD-k közül három tartalmaz előre felvett relaxációs és önszuggesztiós üléseket, amelyek célja a fájdalom csökkentése.
Más CD-k a relaxációról, az általános wellnessről stb.
Minden vizsgálati ág 30 alanyt tartalmaz.
Az értékelés 3 időpontban történik: az induláskor, az indulástól számított 1 hónapon belül és a kezdéstől számított 3 hónapon belül.
A következőket mérik: életminőség (a West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI) holland verzióján keresztül), a fájdalom intenzitásának és minőségének szintje (a McGill Fájdalom Kérdőív (SF-MPQ) holland verziójával) és fájdalomcsillapítók használata.
Ezen túlmenően az orvosok és a betegek ilyen jellegű kezeléssel való elfogadása/elégedettsége is a vizsgálat tárgya lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean-Luc Mommaerts, M.D.
- Telefonszám: 0032 3 289 04 43
- E-mail: jeanluc@aurelis.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium
- Free University Brussels
-
Kutatásvezető:
- Jean-Luc Mommaerts, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany 18 év feletti.
- Az alany „krónikus fájdalomban szenvedő beteg”: legalább 3 hónapig szinte napi fájdalom.
Az alany a következő szindrómák egyikében szenved, és kellőképpen kivizsgálták, hogy kizárják a fizikai orvosi okot:
- krónikus derékfájás
- krónikus mellkasi fájdalom
- krónikus nyaki fájdalom
- fibromyalgia
- temporomandibularis fájdalom diszfunkció (TMPD)
- komplex regionális fájdalom szindróma (CRPS) = RSD
- krónikus tenziós típusú fejfájás
- krónikus kismedencei fájdalom
- fájdalmas hólyag szindróma
- irritábilis bél szindróma
- vulvodynia
- Az alany gyors internetkapcsolattal rendelkezik, CD-k letöltésére és írására, és/vagy mp3-ak másolására mp3-lejátszón (vagy tud valakit, aki hajlandó erről gondoskodni)
- Az alanynak CD- és/vagy mp3-lejátszója van, vagy vásárolni fog.
További „befogadási kritériumként” kifejezetten kérjük a beutaló orvost, hogy lehetőleg olyan betegeket vonjon be, akiknek egyébként szintén a PALPI-t tanácsolná.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: törődj a megszokott módon
|
|
|
Kísérleti: autoszuggesztív támogatás
ápolás a szokásos módon + 5 specifikus CD (3 "Általános fájdalomcsillapítás" + 2 "Rövid lazítás")
|
ápolás a szokásos módon + 5 specifikus CD (3 "Általános fájdalomcsillapítás" + 2 "Rövid lazítás")
|
|
Kísérleti: autoszuggesztív támogatás ++
gondozás a szokásos módon + e-mail segítség (jelszóval védett) + AurelisOnLine (AoL) + 5 CD az elején (ugyanúgy, mint a 2. karon) + további CD szükség szerint 1 hónap után
|
gondozás a szokásos módon + e-mail segítség (jelszóval védett) + AurelisOnLine (AoL) + 5 CD az elején (ugyanúgy, mint a 2. karon) + további CD szükség szerint 1 hónap után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire – holland nyelvű verzió (MPQ-DLV)
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Többdimenziós fájdalomleltár – holland nyelvű verzió (MPI-DLV)
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Többdimenziós fájdalomleltár – holland nyelvű verzió (MPI-DLV)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
McGill Pain Questionnaire – holland nyelvű verzió (MPQ-DLV)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dirk Devroey, Free University Brussels
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 24.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.U.N. B14320096694
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína