アダセル® ワクチンの安全性を評価する研究

包含基準:

• 18～45歳の男性または女性（妊娠していない）。
• 健康で、現在病気はありません。
• 過去5年間にジフテリア、百日咳、破傷風に対する予防接種を受けていない。
• 出産可能年齢の女性は、研究中に避妊を行うことに同意します。
• 健康状態が良好であることは、心拍数、血圧、体温、病歴などの基準によって確認されます。
• 研究の要件を理解し、遵守することができます。
• 研究に参加する前に自発的な同意書が必要です。

除外基準:

• ワクチンの成分に対するアレルギー歴。
• 妊娠検査薬が陽性（出産可能年齢の女性の場合）または授乳中の女性。
• 進行性疾患の治療による免疫システムの低下。
• 現在、経口または注射ステロイド、吸入高用量ステロイド、またはその他の免疫不全薬または毒性薬を服用している。
• -研究に参加する前の3ヶ月間の免疫グロブリンまたは他の製品の摂取歴。
• 研究に参加する前の4か月間に他のワクチンを受けている。
• 安全性に影響を与える急性または慢性の症状がある（慢性肝疾患、一部の腎臓病状、進行性または不安定な神経障害、糖尿病、臓器移植を含むがこれらに限定されない）。
• ADACEL® ワクチン接種後に重篤な有害事象が発生した。
• ワクチン接種前の1週間に体温が37.5℃を超える急性疾患の病歴がある。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染。
• 過去5年間のアルコールまたは薬物中毒の病歴。
• 撮影と訪問の間に調査地域外への旅行を計画します。
• ギラン・バレー症候群の歴史。