Une étude pour évaluer l'innocuité du vaccin Adacel®

Critère d'intégration :

• Homme ou femme (pas enceinte) de 18 à 45 ans.
• En bonne santé, sans maladies actuelles.
• Ne pas avoir été vacciné contre la diphtérie, la coqueluche et le tétanos au cours des 5 dernières années.
• Les femmes en âge de procréer accepteront d'utiliser le contrôle des naissances pendant l'étude.
• En bonne santé, attestée par les critères suivants : fréquence cardiaque, tension artérielle, température et antécédents médicaux.
• Capable de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude.
• Un formulaire de consentement volontaire est requis avant de participer à l'étude.

Critère d'exclusion :

• Antécédents d'allergie à l'un des ingrédients du vaccin.
• Un test de grossesse positif (pour les femmes en âge de procréer) ou les femmes qui allaitent.
• Système immunitaire affaibli en raison du traitement d'une maladie évolutive.
• Actuellement sous stéroïdes oraux ou injectés, stéroïdes inhalés à forte dose ou autres médicaments immunodéficients ou toxiques.
• Antécédents de prise d'immunoglobuline ou d'autres produits au cours des 3 mois précédant la participation à l'étude.
• A reçu d'autres vaccins au cours des 4 mois précédant la participation à l'étude.
• A une maladie aiguë ou chronique qui affecte la sécurité (y compris, mais sans s'y limiter : une maladie hépatique chronique, certaines pathologies rénales, des troubles nerveux progressifs ou non stabilisés, le diabète et les greffes d'organes).
• A subi un événement indésirable grave après avoir reçu le vaccin ADACEL®.
• Antécédents de maladie aiguë avec des températures supérieures à 37,5 °C au cours de la semaine précédant la vaccination.
• Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Antécédents de dépendance à l'alcool ou à la drogue au cours des 5 dernières années.
• Prévoit de voyager à l'extérieur de la zone d'étude entre les prises de vue et les visites.
• Histoire du syndrome de Guillain-Barré.