Um estudo para avaliar a segurança da vacina Adacel®

Critério de inclusão :

• Homem ou mulher (não grávida) de 18 a 45 anos de idade.
• Saudável, sem doenças atuais.
• Não ter sido imunizado contra difteria, coqueluche e tétano nos últimos 5 anos.
• As mulheres em idade reprodutiva concordarão em usar o controle de natalidade durante o estudo.
• Em bom estado de saúde, verificada pelos seguintes critérios: Frequência cardíaca, pressão arterial, temperatura e histórico de saúde.
• Capaz de entender e cumprir os requisitos do estudo.
• Um formulário de consentimento voluntário é necessário antes de participar do estudo.

Critério de exclusão :

• Histórico de alergia a qualquer ingrediente da vacina.
• Um teste de gravidez positivo (para mulheres em idade fértil) ou mulheres que estão amamentando.
• Sistema imunológico comprometido devido ao tratamento de uma doença progressiva.
• Atualmente em uso de esteroides orais ou injetáveis, esteroides inalatórios de alta dosagem ou outras imunodeficiências ou drogas tóxicas.
• Histórico de uso de imunoglobulina ou outros produtos durante os 3 meses anteriores à participação no estudo.
• Recebeu outras vacinas durante os 4 meses anteriores à participação no estudo.
• Tem uma condição aguda ou crônica que afeta a segurança (incluindo, mas não limitado a: doença hepática crônica, algumas patologias renais, distúrbios nervosos progressivos ou não estabilizados, diabetes e transplantes de órgãos).
• Teve um evento adverso grave após receber a vacina ADACEL®.
• História de doença aguda com temperaturas superiores a 37,5ºC na semana anterior à vacinação.
• Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
• Histórico de dependência de álcool ou drogas nos últimos 5 anos.
• Planeja viajar para fora da área de estudo entre as tomadas e as visitas.
• História da síndrome de Guillain-Barré.