Un estudio para evaluar la seguridad de la vacuna Adacel®

Criterios de inclusión :

• Hombre o mujer (no embarazada) de 18 a 45 años.
• Saludable, sin enfermedades actuales.
• No haber sido inmunizado contra la difteria, la tos ferina y el tétanos en los últimos 5 años.
• Las mujeres en edad fértil aceptarán usar métodos anticonceptivos durante el estudio.
• Gozar de buena salud, verificado por los siguientes criterios: frecuencia cardíaca, presión arterial, temperatura e historial de salud.
• Capaz de comprender y cumplir con los requisitos del estudio.
• Se requiere un formulario de consentimiento voluntario antes de participar en el estudio.

Criterio de exclusión :

• Antecedentes de alergia a algún ingrediente de la vacuna.
• Una prueba de embarazo positiva (para mujeres en edad fértil) o mujeres que están amamantando.
• Sistema inmunitario comprometido debido al tratamiento de una enfermedad progresiva.
• Actualmente en esteroides orales o inyectados, esteroides inhalados en dosis altas u otras inmunodeficiencias o drogas tóxicas.
• Historial de toma de Inmunoglobulina u otros productos durante los 3 meses previos a la participación en el estudio.
• Recibió otras vacunas durante los 4 meses previos a participar en el estudio.
• Tiene una condición aguda o crónica que afecta la seguridad (incluyendo pero no limitado a: enfermedad hepática crónica, algunas patologías renales, trastornos nerviosos progresivos o no estabilizados, diabetes y trasplantes de órganos).
• Experimentó un evento adverso grave después de recibir la vacuna ADACEL®.
• Antecedentes de enfermedad aguda con temperaturas superiores a 37,5ºC durante la semana anterior a recibir la vacuna.
• Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Antecedentes de adicción al alcohol o a las drogas durante los últimos 5 años.
• Planes para viajar fuera del área de estudio entre tomas y visitas.
• Historia del síndrome de Guillain-Barré.