Adacel® 백신의 안전성을 평가하기 위한 연구

포함 기준 :

• 18-45세의 남성 또는 여성(임신하지 않음).
• 건강하고 현재 질병이 없습니다.
• 지난 5년 동안 디프테리아, 백일해 및 파상풍 예방접종을 받지 않았습니다.
• 가임기 여성은 연구 기간 동안 피임을 사용하는 데 동의할 것입니다.
• 다음 기준으로 확인된 건강 상태: 심박수, 혈압, 체온 및 병력.
• 연구의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
• 연구에 참여하기 전에 자발적인 동의서 양식이 필요합니다.

제외 기준 :

• 백신 성분에 대한 알레르기 병력.
• 양성 임신 테스트(가임기 여성의 경우) 또는 모유 수유 중인 여성.
• 진행성 질환의 치료로 인한 면역 체계 저하.
• 현재 경구 또는 주사 스테로이드, 흡입 고용량 스테로이드 또는 기타 면역결핍 또는 독성 약물을 사용하고 있습니다.
• 연구 참여 전 3개월 동안 면역글로불린 또는 기타 제품을 복용한 이력.
• 연구에 참여하기 전 4개월 동안 다른 백신을 접종받았습니다.
• 안전에 영향을 미치는 급성 또는 만성 상태(만성 간 질환, 일부 신장 병리, 진행성 또는 불안정한 신경 장애, 당뇨병 및 장기 이식을 포함하되 이에 국한되지 않음)가 있는 경우.
• ADACEL® 백신 접종 후 심각한 부작용을 경험했습니다.
• 백신 접종 전 1주일 동안 37.5ºC 이상의 고열을 동반한 급성 질환 이력.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염.
• 지난 5년간 알코올 또는 약물 중독의 병력.
• 주사와 방문 사이에 연구 지역 밖으로 이동할 계획입니다.
• 길랭-바레 증후군의 병력.