Een studie om de veiligheid van het Adacel®-vaccin te beoordelen

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw (niet zwanger) van 18-45 jaar.
• Gezond, zonder huidige ziektes.
• In de afgelopen 5 jaar niet zijn geïmmuniseerd tegen difterie, kinkhoest en tetanus.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd stemmen ermee in anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek.
• In goede gezondheid, zoals geverifieerd aan de hand van de volgende criteria: hartslag, bloeddruk, temperatuur en gezondheidsgeschiedenis.
• In staat om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en eraan te voldoen.
• Voor deelname aan het onderzoek is een vrijwillig toestemmingsformulier vereist.

Uitsluitingscriteria :

• Geschiedenis van allergie voor elk ingrediënt in het vaccin.
• Een positieve zwangerschapstest (voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd) of vrouwen die borstvoeding geven.
• Gecompromitteerd immuunsysteem door behandeling van een progressieve ziekte.
• Momenteel op orale of geïnjecteerde steroïden, geïnhaleerde steroïden met hoge dosering of andere immunodeficiëntie of toxische medicijnen.
• Geschiedenis van het gebruik van immunoglobuline of andere producten gedurende de 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Andere vaccins ontvangen gedurende de 4 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Heeft een acute of chronische aandoening die de veiligheid beïnvloedt (inclusief maar niet beperkt tot: chronische leverziekte, sommige nierpathologieën, progressieve of niet-gestabiliseerde zenuwaandoeningen, diabetes en orgaantransplantaties).
• Een ernstige bijwerking ervaren na ontvangst van het ADACEL®-vaccin.
• Voorgeschiedenis van acute ziekte met temperaturen van meer dan 37,5°C gedurende de week voorafgaand aan de toediening van het vaccin.
• Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv).
• Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving in de afgelopen 5 jaar.
• Plannen om buiten het studiegebied te reizen tussen opnames en bezoeken.
• Geschiedenis van het Guillain-Barré-syndroom.