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ローテーターカフ修復を伴う遠位鎖骨切除術

2011年6月28日 更新者：Samsung Medical Center

回旋筋腱板断裂を伴う症候性肩鎖関節関節炎の遠位鎖骨切除。前向きランダム化試験

この研究の目的は、鎖骨遠位端切除術が回旋筋腱板断裂を伴う肩鎖関節痛患者の有効な治療法であるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

今日、肩鎖関節症候群自体が病院を受診する原因になることはめったになく、その治療の必要性はさらにまれです。 対照的に、肩インピンジメント症候群を伴う回旋筋腱板断裂に苦しむ患者は、しばしば肩鎖関節痛を訴えます。 しかし、激しい痛みを訴える患者は、X 線や MRI で陽性所見がなく、インピンジメントの徴候がないことがよくあります。 一方で、レントゲンやMRIで陽性で、痛みがほとんどない患者さんもいます。 外来で肩鎖関節の圧迫痛を訴えた患者さんでも、回旋筋腱板断裂手術の身体検査で圧迫痛を感じることがあります。 その逆も非常に多いので、時期や出演者によって違うことが多いです。 文献では、インピンジメント症候群の治療に手術が用いられる場合、鎖骨遠位部切除を行わなければならないと主張する著者もいれば、不平だけを支持する著者もいます。平面を水平にするために平面肩峰を調整する突出部分）、および鎖骨遠位端切除を実施するか、またはまったく実施しないかのオール オア ナッシング アプローチを提案する人もいます。 したがって、著者によってさまざまな意見があります。さらに、これらはすべて観察研究であり、回旋筋腱板断裂損傷に関する報告はありません。 この研究の著者は、変形性関節症の変化と肩鎖関節の痛みはインピンジメント症候群の二次的なものであるため、回旋筋腱板修復手術で鎖骨遠位部を切除しても長期的な影響はないと仮定し、証明する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jae Chul Yoo, MD
        • 主任研究者：
          • Kyoung Hwan Koh, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

回旋腱板中型裂傷

説明

包含基準:

  • ローテーターカフの裂傷で修理が必要
  • 中等度以上の肩鎖関節の圧痛 (Pain Visual Analogue Scale 4-7)
  • 肩鎖関節炎（Petersson Grade II-III）

除外基準:

  • 肩関節の関節炎の変化
  • 複合感染
  • ミニオープン、オープン手続き
  • 完全な肩甲下筋断裂
  • 不完全な修理
  • 腋窩神経を含む神経学的異常
  • 癒着性嚢炎
  • 肩帯の以前の手術、外傷、または感染
  • 回旋腱板断裂またはインピンジメント症候群を伴わないSLAP病変または上腕二頭筋腱病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肩鎖関節の圧痛の存在
時間枠：2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
アメリカの肩と肘の外科医のスコア
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Samsung Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Jae Chul Yoo, MD、Samsung Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2010年2月1日

研究の完了 (予想される)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月24日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月28日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2008-08-002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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