Distaalinen solisluun resektio Kiertäjämansetin korjauksella
tiistai 28. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Samsung Medical Center
Oireisen akromioklavikulaarisen niveltulehduksen distaalisen solisluun resektio yhdistettynä rotaattorimansetin repeytymiseen. Tuleva satunnaistettu oikeudenkäynti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko distaalinen solisluun resektio tehokas hoitomuoto potilaille, joilla on akromioklavikulaarinen nivelkipu, johon liittyy rotaattorimansetin repeämä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään acromioclavicular niveloireyhtymä itsessään on harvoin sairaalakäynnin syy, ja sen hoidon tarve on vielä harvinaisempaa.
Vertailun vuoksi potilaat, jotka kärsivät rotaattorimansetin repeämisestä, johon liittyy olkapään impingement -oireyhtymä, valittavat usein akromioklavikulaarista nivelkipua.
Kuitenkin usein potilailla, jotka valittavat voimakkaasta kivusta, ei ole positiivisia löydöksiä röntgen- tai magneettikuvauksessa tai mitään merkkejä kivuista.
Toisaalta on potilaita, joiden röntgen- tai magneettikuvaustulokset ovat positiivisia ja joilla on vain vähän kipua.
Jopa potilas, joka valitti avohoidossa akromioklavikulaarista nivelkipua paineen vaikutuksesta, voi tuntea kipua paineessa rotaattorimansetin repeytysleikkauksessa tehdyssä fyysisessä tutkimuksessa.
Myös päinvastainen on hyvin yleistä, joten se on usein erilainen ajasta ja esiintyjästä riippuen.
Kirjallisuudessa jotkut kirjoittajat väittävät, että distaalinen solisluun resektio on tehtävä, kun leikkausta käytetään impingement-oireyhtymän hoitoon, kun taas toisaalta on niitä, jotka kannattavat vain valittamista (leikkaus distaalisen solisluun ja ulkoneva osa säädä tasoakromion tasonsa tasoittamiseksi), ja myös ne, jotka ehdottavat kaikki tai ei mitään -lähestymistapaa joko tehdäkseen distaalisen solisluun resektion tai olla tekemättä sitä ollenkaan.
Näin ollen on olemassa erilaisia mielipiteitä riippuen kirjoittajista; Lisäksi nämä ovat kaikki havainnointitutkimuksia, eikä mikään raportoi rotaattorimansetin repeytysvauriosta.
Tämän tutkimuksen tekijät olettavat ja todistavat, että koska nivelrikkovaurio ja akromioklavikulaarisen nivelen kipu ovat toissijaisia impingement-oireyhtymän vuoksi, distaalisella solisluun resektiolla rotaattorimansetin korjausleikkauksessa ei ole pitkäaikaista vaikutusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jae chul Yoo, MD
- Puhelinnumero: 821099333501
- Sähköposti: shoulderyoo@gmail.com
-
Päätutkija:
- Jae Chul Yoo, MD
-
Päätutkija:
- Kyoung Hwan Koh, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
keskikokoiset rotaattorimansetin repeytymät
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- korjausta vaativa rotaattorimansetin repeämä
- acromioclavicular nivelten arkuus enemmän kuin kohtalainen (kipu visuaalinen analoginen asteikko 4-7)
- akromioklavikulaarinen niveltulehdus (Peterssonin aste II-III)
Poissulkemiskriteerit:
- Niveltulehdukset glenohumeraalisen nivelen
- Yhdistetty infektio
- Miniavoimet, avoimet menettelyt
- Täydellinen lapaluun repeämä
- Epätäydellinen korjaus
- Neurologinen poikkeavuus, mukaan lukien kainalohermo
- Liimakapsuli
- Aikaisempi leikkaus, trauma tai infektio olkavyössä
- SLAP-leesio tai hauislihaksen jänneleesio ilman rotaattorimansetin repeytymistä tai törmäysoireyhtymää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
akromioklavikulaarisen nivelen arkuuden esiintyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
American olkapää- ja kyynärkirurgien pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jae Chul Yoo, MD, Samsung Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fischer BW, Gross RM, McCarthy JA, Arroyo JS. Incidence of acromioclavicular joint complications after arthroscopic subacromial decompression. Arthroscopy. 1999 Apr;15(3):241-8. doi: 10.1016/s0749-8063(99)70028-9.
- Kharrazi FD, Busfield BT, Khorshad DS. Acromioclavicular joint reoperation after arthroscopic subacromial decompression with and without concomitant acromioclavicular surgery. Arthroscopy. 2007 Aug;23(8):804-8. doi: 10.1016/j.arthro.2007.02.003.
- Kurta I, Datir S, Dove M, Rahmatalla A, Wynn-Jones C, Maffulli N. The short term effects of a single corticosteroid injection on the range of motion of the shoulder in patients with isolated acromioclavicular joint arthropathy. Acta Orthop Belg. 2005 Dec;71(6):656-61.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-08-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .