- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01040065
Résection de la clavicule distale avec réparation de la coiffe des rotateurs
28 juin 2011 mis à jour par: Samsung Medical Center
Résection de la clavicule distale de l'arthrite symptomatique de l'articulation acromio-claviculaire associée à une déchirure de la coiffe des rotateurs. Essai randomisé prospectif
Le but de cette étude est de déterminer si la résection distale de la clavicule est un traitement efficace chez les patients souffrant de douleurs articulaires acromio-claviculaires accompagnées d'une déchirure de la coiffe des rotateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aujourd'hui, le syndrome de l'articulation acromio-claviculaire est lui-même rarement une cause de visite à l'hôpital, et la nécessité de son traitement est encore plus rare.
En comparaison, les patients qui souffrent d'une déchirure de la coiffe des rotateurs accompagnée d'un syndrome de conflit d'épaule se plaignent souvent de douleurs articulaires acromio-claviculaires.
Cependant, souvent les patients qui se plaignent de douleurs intenses n'ont aucun résultat positif aux rayons X ou à l'IRM, ni aucun signe de conflit.
D'un autre côté, il y a des patients avec des résultats positifs aux rayons X ou à l'IRM qui n'ont que peu de douleur.
Même un patient qui, dans le service ambulatoire, s'est plaint de douleurs articulaires acromio-claviculaires à la pression peut ressentir de la douleur à la pression lors de l'examen physique effectué pour une chirurgie de déchirure de la coiffe des rotateurs.
L'inverse est très fréquent aussi, donc c'est souvent différent selon l'époque et l'interprète.
Dans la littérature, certains auteurs soutiennent qu'une résection distale de la clavicule doit être pratiquée lorsque la chirurgie est utilisée pour traiter le syndrome de conflit, tandis que d'un autre côté, il y a ceux qui ne cautionnent que la plainte (une opération pour couper la clavicule distale et la partie saillante d'ajuster l'acromion plan afin de niveler leur plan), et aussi ceux qui proposent une approche tout ou rien pour réaliser une résection claviculaire distale ou pas du tout.
Ainsi, les avis divergent selon les auteurs ; de plus, ce sont toutes des études observationnelles, et aucune ne rapporte de lésion par déchirure de la coiffe des rotateurs.
Les auteurs de cette étude émettent l'hypothèse et prouveront que puisque l'évolution arthrosique et la douleur de l'articulation acromio-claviculaire sont secondaires au syndrome de conflit, la résection claviculaire distale sur chirurgie réparatrice de la coiffe des rotateurs n'aura pas d'effet à long terme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 135-710
- Recrutement
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Jae chul Yoo, MD
- Numéro de téléphone: 821099333501
- E-mail: shoulderyoo@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Jae Chul Yoo, MD
-
Chercheur principal:
- Kyoung Hwan Koh, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
déchirures moyennes de la coiffe des rotateurs
La description
Critère d'intégration:
- déchirure de la coiffe des rotateurs nécessitant une réparation
- sensibilité des articulations acromio-claviculaires plus que modérée (échelle visuelle analogique de la douleur 4-7)
- arthrite acromio-claviculaire (Petersson Grade II-III)
Critère d'exclusion:
- Modifications arthritiques de l'articulation gléno-humérale
- Infection combinée
- Procédures ouvertes et mini-ouvertes
- Déchirure complète du sous-scapulaire
- Réparation incomplète
- Anomalie neurologique incluant le nerf axillaire
- Capsulite adhésive
- Chirurgie antérieure, traumatisme ou infection de la ceinture scapulaire
- Lésion SLAP ou lésion du tendon du biceps sans rupture de la coiffe des rotateurs ni syndrome de conflit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
la présence d'une sensibilité articulaire acromio-claviculaire
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Score des chirurgiens américains de l'épaule et du coude
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jae Chul Yoo, MD, Samsung Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fischer BW, Gross RM, McCarthy JA, Arroyo JS. Incidence of acromioclavicular joint complications after arthroscopic subacromial decompression. Arthroscopy. 1999 Apr;15(3):241-8. doi: 10.1016/s0749-8063(99)70028-9.
- Kharrazi FD, Busfield BT, Khorshad DS. Acromioclavicular joint reoperation after arthroscopic subacromial decompression with and without concomitant acromioclavicular surgery. Arthroscopy. 2007 Aug;23(8):804-8. doi: 10.1016/j.arthro.2007.02.003.
- Kurta I, Datir S, Dove M, Rahmatalla A, Wynn-Jones C, Maffulli N. The short term effects of a single corticosteroid injection on the range of motion of the shoulder in patients with isolated acromioclavicular joint arthropathy. Acta Orthop Belg. 2005 Dec;71(6):656-61.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2009
Première publication (Estimation)
25 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-08-002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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