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Résection de la clavicule distale avec réparation de la coiffe des rotateurs

28 juin 2011 mis à jour par: Samsung Medical Center

Résection de la clavicule distale de l'arthrite symptomatique de l'articulation acromio-claviculaire associée à une déchirure de la coiffe des rotateurs. Essai randomisé prospectif

Le but de cette étude est de déterminer si la résection distale de la clavicule est un traitement efficace chez les patients souffrant de douleurs articulaires acromio-claviculaires accompagnées d'une déchirure de la coiffe des rotateurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aujourd'hui, le syndrome de l'articulation acromio-claviculaire est lui-même rarement une cause de visite à l'hôpital, et la nécessité de son traitement est encore plus rare. En comparaison, les patients qui souffrent d'une déchirure de la coiffe des rotateurs accompagnée d'un syndrome de conflit d'épaule se plaignent souvent de douleurs articulaires acromio-claviculaires. Cependant, souvent les patients qui se plaignent de douleurs intenses n'ont aucun résultat positif aux rayons X ou à l'IRM, ni aucun signe de conflit. D'un autre côté, il y a des patients avec des résultats positifs aux rayons X ou à l'IRM qui n'ont que peu de douleur. Même un patient qui, dans le service ambulatoire, s'est plaint de douleurs articulaires acromio-claviculaires à la pression peut ressentir de la douleur à la pression lors de l'examen physique effectué pour une chirurgie de déchirure de la coiffe des rotateurs. L'inverse est très fréquent aussi, donc c'est souvent différent selon l'époque et l'interprète. Dans la littérature, certains auteurs soutiennent qu'une résection distale de la clavicule doit être pratiquée lorsque la chirurgie est utilisée pour traiter le syndrome de conflit, tandis que d'un autre côté, il y a ceux qui ne cautionnent que la plainte (une opération pour couper la clavicule distale et la partie saillante d'ajuster l'acromion plan afin de niveler leur plan), et aussi ceux qui proposent une approche tout ou rien pour réaliser une résection claviculaire distale ou pas du tout. Ainsi, les avis divergent selon les auteurs ; de plus, ce sont toutes des études observationnelles, et aucune ne rapporte de lésion par déchirure de la coiffe des rotateurs. Les auteurs de cette étude émettent l'hypothèse et prouveront que puisque l'évolution arthrosique et la douleur de l'articulation acromio-claviculaire sont secondaires au syndrome de conflit, la résection claviculaire distale sur chirurgie réparatrice de la coiffe des rotateurs n'aura pas d'effet à long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 135-710
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jae Chul Yoo, MD
        • Chercheur principal:
          • Kyoung Hwan Koh, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

déchirures moyennes de la coiffe des rotateurs

La description

Critère d'intégration:

  • déchirure de la coiffe des rotateurs nécessitant une réparation
  • sensibilité des articulations acromio-claviculaires plus que modérée (échelle visuelle analogique de la douleur 4-7)
  • arthrite acromio-claviculaire (Petersson Grade II-III)

Critère d'exclusion:

  • Modifications arthritiques de l'articulation gléno-humérale
  • Infection combinée
  • Procédures ouvertes et mini-ouvertes
  • Déchirure complète du sous-scapulaire
  • Réparation incomplète
  • Anomalie neurologique incluant le nerf axillaire
  • Capsulite adhésive
  • Chirurgie antérieure, traumatisme ou infection de la ceinture scapulaire
  • Lésion SLAP ou lésion du tendon du biceps sans rupture de la coiffe des rotateurs ni syndrome de conflit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la présence d'une sensibilité articulaire acromio-claviculaire
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score des chirurgiens américains de l'épaule et du coude
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jae Chul Yoo, MD, Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2009

Première publication (Estimation)

25 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-08-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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