Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Distal nyckelbensresektion med reparation av rotatorkuff

28 juni 2011 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Distal nyckelbensresektion av symtomatisk akromioklavikulär ledartrit i kombination med rivning av rotatorkuffen. Prospektiv randomiserad prövning

Syftet med denna studie är att avgöra om distal nyckelbensresektion är effektiv behandling hos patienter med akromioklavikulär ledsmärta åtföljd av rotatorcuff-rivning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Idag är akromioklavikulärt ledsyndrom i sig sällan en orsak till sjukhusbesök, och behovet av dess behandling är ännu sällsyntare. Som jämförelse klagar patienter som lider av rivning av rotatorcuff åtföljd av skulderimpingementsyndrom ofta över akromioklavikulär ledsmärta. Men ofta har patienter som klagar över svår smärta inga positiva fynd på röntgen eller MRI, eller några tecken på impingement. Å andra sidan finns det patienter med positiva fynd på röntgen eller MR som endast har lite smärta. Även en patient som på polikliniken klagade över akromioklavikulär ledsmärta vid tryck kan känna smärta vid tryck i den fysiska undersökningen som utförs för rotatorcuff-rivoperation. Motsatsen är väldigt frekvent också, så det är ofta olika beroende på tid och artist. I litteraturen finns det några författare som hävdar att en distal nyckelbensresektion måste göras när kirurgi används för att behandla impingementsyndromet, medan det å andra sidan finns de som stöder enbart klagande (en operation för att trimma den distala nyckelbenet och den utskjutande delen av justering av planet akromion för att jämna ut sitt plan), och även de som föreslår en all eller ingen tillvägagångssätt för att antingen utföra en distal klavikulär resektion eller inte alls. Det finns alltså olika åsikter beroende på författarna; Dessutom är dessa alla observationsstudier, och ingen rapporterar om skadan på rotatorkuffen. Författarna till denna studie antar och kommer att bevisa att eftersom artrosförändringen och smärtan i den akromioklavikulära leden är sekundär till impingementsyndrom, kommer distal klavikulär resektion vid reparation av rotatorcuff inte att ha någon långsiktig effekt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jae Chul Yoo, MD
        • Huvudutredare:
          • Kyoung Hwan Koh, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

medelstora rotatorcuff-revor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • rotator-manschettsrivning som kräver reparation
  • ömhet i akromioklavikulär led mer än måttlig (smärta visuell analog skala 4-7)
  • akromioklavikulär artrit (Petersson Grade II-III)

Exklusions kriterier:

  • Artritiska förändringar i glenohumeralleden
  • Kombinerad infektion
  • Miniöppna, öppna rutiner
  • Komplett subscapularis-rivning
  • Ofullständig reparation
  • Neurologisk abnormitet inklusive axillär nerv
  • Adhesiv kapsulit
  • Tidigare operation, trauma eller infektion på axelgördeln
  • SLAP lesion eller biceps sena lesion utan rotator-cuff rivning eller impingement syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
närvaron av ömhet i akromioklavikulära leder
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
American Shoulder and Armbow Surgeons poäng
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jae Chul Yoo, MD, Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2009

Första postat (Uppskatta)

25 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-08-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera