- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01040065
Distális kulcscsont reszekció rotátor mandzsetta javítással
2011. június 28. frissítette: Samsung Medical Center
A tünetekkel járó acromioclavicularis ízületi gyulladás disztális kulcscsont-reszekciója rotátor mandzsetta szakadással kombinálva. Leendő randomizált próba
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a distalis kulcscsont reszekció hatékony kezelés-e olyan betegeknél, akiknek acromioclavicularis ízületi fájdalma van, amelyet rotátor mandzsetta szakadás kísér.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Manapság az acromioclavicularis ízületi szindróma önmagában ritkán okoz kórházi látogatást, és még ritkább a kezelés igénye.
Összehasonlításképpen, azok a betegek, akiknél a rotátor mandzsetta szakadása és váll-impingement szindróma társul, gyakran panaszkodnak acromioclavicularis ízületi fájdalomra.
Azonban a súlyos fájdalomra panaszkodó betegek gyakran nem mutatnak pozitív eredményt a röntgen- vagy MRI-vizsgálaton, vagy nem találnak semmilyen tünetet.
Másrészt vannak olyan betegek, akiknél a röntgen- vagy MRI-vizsgálat pozitív eredményeket mutat, és csak csekély fájdalmat éreznek.
Még az a beteg is, aki a járóbeteg-osztályon nyomásra acromioclavicularis ízületi fájdalomra panaszkodott, nyomás hatására érezhet fájdalmat a rotátorköpeny-szakadási műtét során végzett fizikális vizsgálat során.
Ennek az ellenkezője is nagyon gyakori, így az időponttól és az előadótól függően sokszor eltérő.
A szakirodalomban vannak olyan szerzők, akik szerint disztális clavicularis reszekciót kell végezni, ha műtétet alkalmaznak az impingement szindróma kezelésére, másrészt vannak olyanok, akik csak a panaszkodást támogatják (a distalis kulcscsont és a kiálló részek állítsák be a sík acromiont a síkjuk szintbe állítása érdekében), valamint azok is, akik azt javasolják, hogy minden vagy semmi megközelítést alkalmazzanak, hogy vagy végezzenek disztális clavicularis reszekciót, vagy egyáltalán nem.
Így a szerzőktől függően eltérő vélemények vannak; ráadásul ezek mind megfigyeléses tanulmányok, és egyik sem számol be a rotátor mandzsetta szakadási sérüléséről.
A tanulmány szerzői azt feltételezik és be is fogják bizonyítani, hogy mivel az acromioclavicularis ízület osteoarthritises elváltozása és fájdalma másodlagos az impingement szindrómához képest, a distalis clavicularis reszekció a rotátor mandzsetta javítási műtét során nem lesz hosszú távú hatással.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jae chul Yoo, MD
- Telefonszám: 821099333501
- E-mail: shoulderyoo@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Jae Chul Yoo, MD
-
Kutatásvezető:
- Kyoung Hwan Koh, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
közepes méretű rotátor mandzsetta szakadása
Leírás
Bevételi kritériumok:
- javításra szoruló forgómandzsetta szakadás
- acromioclavicularis ízületi érzékenység mérsékeltebbnél (Fájdalom vizuális analóg skála 4-7)
- acromioclavicularis ízületi gyulladás (Petersson II-III. fokozat)
Kizárási kritériumok:
- A glenohumeralis ízület ízületi elváltozásai
- Kombinált fertőzés
- Mini-nyílt, nyílt eljárások
- Komplett subscapularis szakadás
- Hiányos javítás
- Neurológiai rendellenességek, beleértve az axilláris ideget
- Ragasztó kapszulitisz
- Korábbi műtét, trauma vagy fertőzés a vállövön
- SLAP lézió vagy bicepsz ín elváltozás rotátor mandzsetta szakadás vagy ütközési szindróma nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
acromioclavicularis ízületi érzékenység jelenléte
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az amerikai váll- és könyöksebészek pontszáma
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jae Chul Yoo, MD, Samsung Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fischer BW, Gross RM, McCarthy JA, Arroyo JS. Incidence of acromioclavicular joint complications after arthroscopic subacromial decompression. Arthroscopy. 1999 Apr;15(3):241-8. doi: 10.1016/s0749-8063(99)70028-9.
- Kharrazi FD, Busfield BT, Khorshad DS. Acromioclavicular joint reoperation after arthroscopic subacromial decompression with and without concomitant acromioclavicular surgery. Arthroscopy. 2007 Aug;23(8):804-8. doi: 10.1016/j.arthro.2007.02.003.
- Kurta I, Datir S, Dove M, Rahmatalla A, Wynn-Jones C, Maffulli N. The short term effects of a single corticosteroid injection on the range of motion of the shoulder in patients with isolated acromioclavicular joint arthropathy. Acta Orthop Belg. 2005 Dec;71(6):656-61.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 24.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-08-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Acromioclavicularis ízületi gyulladás
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a distalis kulcscsont reszekció
-
Istanbul UniversityBefejezve
-
Izmir Katip Celebi UniversityBefejezveMandibuláris retrognathizmus
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Pentax MedicalBefejezveColorectalis rák | A vastagbél polipjaiKanada
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationBefejezveDistális sugártörésekSvájc, Németország, Ausztria
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktív, nem toborzóHemoglobinopátiák | Immunhiányok | Nem rosszindulatú betegségekEgyesült Államok