Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Distális kulcscsont reszekció rotátor mandzsetta javítással

2011. június 28. frissítette: Samsung Medical Center

A tünetekkel járó acromioclavicularis ízületi gyulladás disztális kulcscsont-reszekciója rotátor mandzsetta szakadással kombinálva. Leendő randomizált próba

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a distalis kulcscsont reszekció hatékony kezelés-e olyan betegeknél, akiknek acromioclavicularis ízületi fájdalma van, amelyet rotátor mandzsetta szakadás kísér.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Manapság az acromioclavicularis ízületi szindróma önmagában ritkán okoz kórházi látogatást, és még ritkább a kezelés igénye. Összehasonlításképpen, azok a betegek, akiknél a rotátor mandzsetta szakadása és váll-impingement szindróma társul, gyakran panaszkodnak acromioclavicularis ízületi fájdalomra. Azonban a súlyos fájdalomra panaszkodó betegek gyakran nem mutatnak pozitív eredményt a röntgen- vagy MRI-vizsgálaton, vagy nem találnak semmilyen tünetet. Másrészt vannak olyan betegek, akiknél a röntgen- vagy MRI-vizsgálat pozitív eredményeket mutat, és csak csekély fájdalmat éreznek. Még az a beteg is, aki a járóbeteg-osztályon nyomásra acromioclavicularis ízületi fájdalomra panaszkodott, nyomás hatására érezhet fájdalmat a rotátorköpeny-szakadási műtét során végzett fizikális vizsgálat során. Ennek az ellenkezője is nagyon gyakori, így az időponttól és az előadótól függően sokszor eltérő. A szakirodalomban vannak olyan szerzők, akik szerint disztális clavicularis reszekciót kell végezni, ha műtétet alkalmaznak az impingement szindróma kezelésére, másrészt vannak olyanok, akik csak a panaszkodást támogatják (a distalis kulcscsont és a kiálló részek állítsák be a sík acromiont a síkjuk szintbe állítása érdekében), valamint azok is, akik azt javasolják, hogy minden vagy semmi megközelítést alkalmazzanak, hogy vagy végezzenek disztális clavicularis reszekciót, vagy egyáltalán nem. Így a szerzőktől függően eltérő vélemények vannak; ráadásul ezek mind megfigyeléses tanulmányok, és egyik sem számol be a rotátor mandzsetta szakadási sérüléséről. A tanulmány szerzői azt feltételezik és be is fogják bizonyítani, hogy mivel az acromioclavicularis ízület osteoarthritises elváltozása és fájdalma másodlagos az impingement szindrómához képest, a distalis clavicularis reszekció a rotátor mandzsetta javítási műtét során nem lesz hosszú távú hatással.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
        • Toborzás
        • Samsung Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jae Chul Yoo, MD
        • Kutatásvezető:
          • Kyoung Hwan Koh, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

közepes méretű rotátor mandzsetta szakadása

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • javításra szoruló forgómandzsetta szakadás
  • acromioclavicularis ízületi érzékenység mérsékeltebbnél (Fájdalom vizuális analóg skála 4-7)
  • acromioclavicularis ízületi gyulladás (Petersson II-III. fokozat)

Kizárási kritériumok:

  • A glenohumeralis ízület ízületi elváltozásai
  • Kombinált fertőzés
  • Mini-nyílt, nyílt eljárások
  • Komplett subscapularis szakadás
  • Hiányos javítás
  • Neurológiai rendellenességek, beleértve az axilláris ideget
  • Ragasztó kapszulitisz
  • Korábbi műtét, trauma vagy fertőzés a vállövön
  • SLAP lézió vagy bicepsz ín elváltozás rotátor mandzsetta szakadás vagy ütközési szindróma nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
acromioclavicularis ízületi érzékenység jelenléte
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az amerikai váll- és könyöksebészek pontszáma
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jae Chul Yoo, MD, Samsung Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008-08-002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Acromioclavicularis ízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a distalis kulcscsont reszekció

3
Iratkozz fel