Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Distale sleutelbeenresectie met rotatormanchetreparatie

28 juni 2011 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Distale sleutelbeenresectie van symptomatische acromioclaviculaire gewrichtsartritis in combinatie met rotatorcuffscheur. Prospectief gerandomiseerd onderzoek

Het doel van deze studie is om te bepalen of distale clavicularesectie een effectieve behandeling is bij patiënten met acromioclaviculaire gewrichtspijn die gepaard gaat met scheur in de rotator cuff.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig is het acromioclaviculair gewrichtssyndroom zelf zelden een reden voor ziekenhuisbezoek, en de noodzaak van behandeling is zelfs nog zeldzamer. Ter vergelijking: patiënten die lijden aan een scheur in de rotatorcuff die gepaard gaat met het schouderimpingementsyndroom, klagen vaak over acromioclaviculaire gewrichtspijn. Vaak hebben patiënten die klagen over hevige pijn echter geen positieve bevindingen op röntgenfoto's of MRI, of enig teken van impingement. Aan de andere kant zijn er patiënten met positieve bevindingen op röntgenfoto of MRI die weinig pijn hebben. Zelfs een patiënt die op de polikliniek klaagde over acromioclaviculaire gewrichtspijn bij druk, kan pijn bij druk voelen tijdens het lichamelijk onderzoek dat wordt uitgevoerd voor een rotator cuff-scheuroperatie. Het tegenovergestelde komt ook heel vaak voor, dus het is vaak anders, afhankelijk van de tijd en de artiest. In de literatuur zijn er enkele auteurs die beweren dat een distale claviculaire resectie moet worden uitgevoerd wanneer een operatie wordt gebruikt om het impingement-syndroom te behandelen, terwijl er aan de andere kant zijn die alleen klagen onderschrijven (een operatie om het distale sleutelbeen af ​​te knippen en het uitstekende deel van het acromion van het vlak aanpassen om hun vlak waterpas te stellen), en ook degenen die een alles-of-geen-benadering voorstellen om een ​​distale claviculaire resectie uit te voeren of helemaal niet. Er zijn dus verschillende meningen, afhankelijk van de auteurs; bovendien zijn dit allemaal observationele onderzoeken en geen enkele rapporteert over de rotator cuff-scheurverwonding. De auteurs van deze studie veronderstellen en zullen bewijzen dat, aangezien de osteoartritische verandering en pijn van het acromioclaviculaire gewricht secundair is aan het impingementsyndroom, distale claviculaire resectie bij hersteloperaties aan de rotatorcuff geen langetermijneffect zal hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 135-710
        • Werving
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jae Chul Yoo, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kyoung Hwan Koh, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

middelgrote rotator cuff scheuren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • scheur in de rotatorcuff die gerepareerd moet worden
  • Acromioclaviculaire gewrichtsgevoeligheid meer dan matig (Pijn Visuele Analoge Schaal 4-7)
  • acromioclaviculaire artritis (Petersson Graad II-III)

Uitsluitingscriteria:

  • Artritische veranderingen van het glenohumerale gewricht
  • Gecombineerde infectie
  • Mini-open, open procedures
  • Volledige scheur in de subscapularis
  • Onvolledige reparatie
  • Neurologische afwijking inclusief okselzenuw
  • Adhesieve capsulitis
  • Eerdere operatie, trauma of infectie aan de schoudergordel
  • SLAP-laesie of bicepspeeslaesie zonder rotator-cuff-scheur of impingement-syndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de aanwezigheid van acromioclaviculaire gewrichtsgevoeligheid
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen scoren
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jae Chul Yoo, MD, Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

25 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-08-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren