Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dystalna resekcja obojczyka z naprawą mankietu rotatorów

28 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Dystalna resekcja obojczyka w objawowym zapaleniu stawu barkowo-obojczykowego w połączeniu z rozdarciem mankietu rotatorów. Prospektywne badanie z randomizacją

Celem pracy jest określenie, czy resekcja dystalnej części obojczyka jest skuteczną metodą leczenia pacjentów z bólem stawu barkowo-obojczykowego z towarzyszącym zerwaniem stożka rotatorów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie zespół stawu barkowo-obojczykowego sam w sobie rzadko jest powodem wizyty w szpitalu, a potrzeba jego leczenia jest jeszcze rzadsza. Dla porównania, pacjenci, którzy cierpią na zerwanie stożka rotatorów, któremu towarzyszy zespół ciasnoty barkowej, często skarżą się na ból stawu barkowo-obojczykowego. Jednak często pacjenci, którzy skarżą się na silny ból, nie mają pozytywnych wyników na zdjęciu rentgenowskim lub MRI ani żadnych oznak uderzenia. Z drugiej strony są pacjenci z pozytywnym wynikiem badania rentgenowskiego lub rezonansu magnetycznego, u których ból jest niewielki. Nawet pacjent, który w oddziale ambulatoryjnym skarżył się na ból stawu barkowo-obojczykowego przy ucisku, może odczuwać ból przy ucisku w badaniu przedmiotowym wykonywanym w celu usunięcia stożka rotatorów. Bardzo często występuje również sytuacja odwrotna, więc często jest różna w zależności od czasu i wykonawcy. W piśmiennictwie pojawiają się autorzy, którzy twierdzą, że dystalna resekcja obojczyka musi być wykonana w przypadku leczenia operacyjnego zespołu ciasnoty, z drugiej strony są tacy, którzy opowiadają się wyłącznie za narzekaniem (operacja wycięcia dystalnego obojczyka i wystającą część wyrównania akromionu płaszczyzny w celu wyrównania ich płaszczyzny), a także tych, którzy proponują podejście „wszystko albo nic” albo wykonać dystalną resekcję obojczyka, albo wcale. W związku z tym istnieją różne opinie w zależności od autorów; ponadto wszystkie są to badania obserwacyjne i żadne z nich nie dotyczy uszkodzenia stożka rotatorów. Autorzy tego badania postawili hipotezę i udowodnią, że ponieważ zmiana zwyrodnieniowa stawów i ból stawu barkowo-obojczykowego są wtórne do zespołu impingement, resekcja dystalnego obojczyka podczas operacji naprawy pierścienia rotatorów nie będzie miała długoterminowego efektu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jae Chul Yoo, MD
        • Główny śledczy:
          • Kyoung Hwan Koh, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

średnie łzy pierścienia rotatorów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pęknięcie pierścienia rotatorów wymagające naprawy
  • tkliwość stawu barkowo-obojczykowego większa niż umiarkowana (Pain Visual Analogue Scale 4-7)
  • zapalenie stawu barkowo-obojczykowego (stopień II-III wg Peterssona)

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiany artretyczne stawu ramiennego
  • Połączona infekcja
  • Mini-otwarte, otwarte procedury
  • Całkowite rozdarcie podłopatkowe
  • Niekompletna naprawa
  • Nieprawidłowości neurologiczne, w tym nerw pachowy
  • Adhezyjne zapalenie torebki
  • Wcześniejsza operacja, uraz lub infekcja obręczy barkowej
  • Uszkodzenie typu SLAP lub uszkodzenie ścięgna mięśnia dwugłowego ramienia bez naderwania stożka rotatorów lub zespołu uderzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
obecność tkliwości stawu barkowo-obojczykowego
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik amerykańskich chirurgów barku i łokcia
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jae Chul Yoo, MD, Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-08-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie stawu barkowo-obojczykowego

Badania kliniczne na dystalna resekcja obojczyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj