Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистальная резекция ключицы с восстановлением ротаторной манжеты плеча

28 июня 2011 г. обновлено: Samsung Medical Center

Резекция дистального отдела ключицы при симптоматическом артрите акромиально-ключичного сустава в сочетании с разрывом ротаторной манжеты плеча. Проспективное рандомизированное исследование

Целью данного исследования является определение того, является ли резекция дистальной части ключицы эффективным методом лечения пациентов с болью в акромиально-ключичном суставе, сопровождающейся разрывом вращательной манжеты плеча.

Обзор исследования

Подробное описание

Сегодня синдром акромиально-ключичного сустава сам по себе редко является причиной обращения в больницу, а потребность в его лечении возникает еще реже. Для сравнения, пациенты с разрывом вращательной манжеты плеча, сопровождающимся импинджмент-синдромом плеча, часто жалуются на боль в акромиально-ключичном суставе. Однако часто пациенты, которые жалуются на сильную боль, не имеют положительных результатов рентгенографии или МРТ или каких-либо признаков импинджмента. С другой стороны, есть пациенты с положительными результатами рентгенографии или МРТ, у которых боли незначительны. Даже пациент, который в амбулаторном отделении жаловался на боль в акромиально-ключичном суставе при надавливании, может чувствовать боль при надавливании при физикальном обследовании, проводимом по поводу операции по поводу разрыва вращательной манжеты плеча. Обратное также очень часто, поэтому оно часто различается в зависимости от времени и исполнителя. В литературе есть авторы, которые утверждают, что резекция дистального отдела ключицы должна быть выполнена при хирургическом лечении импинджмент-синдрома, в то время как, с другой стороны, есть авторы, которые одобряют только жалобы (операция по усечению дистального отдела ключицы и выступающей части корректируют плоскость акромиона с целью выравнивания их плоскости), а также тех, кто предлагает подход «все или ничего» либо выполнять дистальную резекцию ключицы, либо не выполнять вовсе. Таким образом, в зависимости от авторов существуют разные мнения; более того, все это обсервационные исследования, и ни в одном из них не сообщается о разрыве вращательной манжеты плеча. Авторы этого исследования выдвигают гипотезу и доказывают, что, поскольку остеоартритные изменения и боль в акромиально-ключичном суставе вторичны по отношению к импинджмент-синдрому, резекция дистальной ключицы при операции по восстановлению вращательной манжеты плеча не будет иметь долгосрочного эффекта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 135-710
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
        • Контакт:
          • Jae chul Yoo, MD
          • Номер телефона: 821099333501
          • Электронная почта: shoulderyoo@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Jae Chul Yoo, MD
        • Главный следователь:
          • Kyoung Hwan Koh, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

разрыв ротаторной манжеты среднего размера

Описание

Критерии включения:

  • разрыв ротаторной манжеты, требующий ремонта
  • Болезненность акромиально-ключичного сустава более чем умеренная (визуальная аналоговая шкала боли 4-7)
  • акромиально-ключичный артрит (II-III степени по Петерсону)

Критерий исключения:

  • Артритические изменения плечевого сустава
  • Комбинированная инфекция
  • Мини-открытые, открытые процедуры
  • Полный разрыв подлопаточной мышцы
  • Неполный ремонт
  • Неврологическая аномалия, включая подмышечный нерв
  • Адгезивный капсулит
  • Предшествующая операция, травма или инфекция плечевого пояса
  • Поражение SLAP или сухожилия бицепса без разрыва вращательной манжеты плеча или импинджмент-синдрома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
наличие болезненности акромиально-ключичного сустава
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка американских хирургов плеча и локтя
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jae Chul Yoo, MD, Samsung Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-08-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться