Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resekce distální klíční kosti s opravou rotátorové manžety

28. června 2011 aktualizováno: Samsung Medical Center

Resekce distální klíční kosti symptomatické artritidy akromioklavikulárního kloubu v kombinaci s natržením rotátorové manžety. Prospektivní randomizovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda je distální resekce klíční kosti účinnou léčbou u pacientů s bolestí akromioklavikulárního kloubu doprovázenou natržením rotátorové manžety.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom akromioklavikulárního kloubu je dnes sám o sobě zřídka důvodem k návštěvě nemocnice a potřeba jeho léčby je ještě vzácnější. Naproti tomu pacienti, kteří trpí natržením rotátorové manžety doprovázeným impingement syndromem ramene, si často stěžují na bolest akromioklavikulárního kloubu. Často však pacienti, kteří si stěžují na silnou bolest, nemají žádný pozitivní nález na RTG nebo MRI, ani žádné známky impingementu. Na druhé straně jsou pacienti s pozitivním nálezem na RTG nebo MRI, kteří mají jen malé bolesti. Dokonce i pacient, který si na ambulantním oddělení stěžoval na bolest akromioklavikulárního kloubu při tlaku, může pociťovat bolest při tlaku při fyzikálním vyšetření prováděném pro operaci natržení rotátorové manžety. Velmi častý je i opak, takže se často liší v závislosti na době a interpretovi. V literatuře jsou někteří autoři, kteří tvrdí, že při chirurgickém zákroku k léčbě impingement syndromu musí být provedena distální resekce klíční kosti, zatímco na druhé straně jsou tací, kteří podporují pouze stěžování si (operace trimování distální klíční kosti a vyčnívající část upraví rovinný akromion, aby vyrovnal svou rovinu), a také ti, kteří navrhují úplný nebo žádný přístup buď k provedení distální resekce klíční kosti, nebo vůbec. Existují tedy různé názory v závislosti na autorech; navíc jsou to všechno observační studie a žádná neuvádí poranění natržením rotátorové manžety. Autoři této studie předpokládají a prokážou, že vzhledem k tomu, že osteoartrotická změna a bolest akromioklavikulárního kloubu je sekundární k impingement syndromu, distální resekce klíční kosti při reparační operaci rotátorové manžety nebude mít dlouhodobý efekt.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jae Chul Yoo, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kyoung Hwan Koh, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

středně velké trhliny rotátorové manžety

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • natržení rotátorové manžety vyžadující opravu
  • Citlivost akromioklavikulárního kloubu více než střední (analogová stupnice bolesti 4-7)
  • akromioklavikulární artritida (Petersson stupeň II-III)

Kritéria vyloučení:

  • Artrotické změny glenohumerálního kloubu
  • Kombinovaná infekce
  • Mini-otevřené, otevřené procedury
  • Úplná trhlina pod lopatkou
  • Nekompletní oprava
  • Neurologická abnormalita včetně axilárního nervu
  • Adhezivní kapsulitida
  • Předchozí operace, trauma nebo infekce ramenního pletence
  • SLAP léze nebo léze šlachy bicepsu bez natržení rotátorové manžety nebo impingement syndromu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přítomnost citlivosti akromioklavikulárního kloubu
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Američtí chirurgové ramen a loktů bodují
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jae Chul Yoo, MD, Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-08-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artritida akromioklavikulárního kloubu

Klinické studie na resekce distální klíční kosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit