带肩袖修复的远端锁骨切除术
2011年6月28日 更新者:Samsung Medical Center
症状性肩锁关节关节炎合并肩袖撕裂的远端锁骨切除术。前瞻性随机试验
本研究的目的是确定远端锁骨切除术是否是治疗伴有肩袖撕裂的肩锁关节疼痛患者的有效方法。
研究概览
详细说明
今天,肩锁关节综合症本身很少需要去医院就诊,而且治疗的需要也很少。
相比之下,患有肩袖撞击综合征的肩袖撕裂患者通常主诉肩锁关节疼痛。
然而,主诉剧烈疼痛的患者通常在 X 射线或 MRI 上没有阳性发现,也没有任何撞击迹象。
另一方面,有些患者在 X 光或 MRI 上有阳性发现,但只有轻微疼痛。
即使是在门诊部抱怨肩锁关节受压疼痛的患者,在肩袖撕裂手术的体格检查中也可能会感到受压疼痛。
相反的情况也很常见,因此通常因时间和表演者而异。
文献中,有作者认为手术治疗撞击综合征必须行锁骨远端切除术,而另一方面,也有赞成仅抱怨(锁骨远端切除术和锁骨远端切除术)的作者。调整平面肩峰的突出部分以调平他们的平面),还有那些建议采用全法或全法来进行远端锁骨切除术或根本不进行的人。
因此,根据作者的不同,会有不同的意见;此外,这些都是观察性研究,没有关于肩袖撕裂损伤的报告。
本研究的作者假设并将证明,由于肩锁关节的骨关节炎改变和疼痛继发于撞击综合征,因此肩袖修复手术的远端锁骨切除术不会有长期影响。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、135-710
- 招聘中
- Samsung Medical Center
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接触:
- Jae chul Yoo, MD
- 电话号码:821099333501
- 邮箱:shoulderyoo@gmail.com
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首席研究员:
- Jae Chul Yoo, MD
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首席研究员:
- Kyoung Hwan Koh, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
中型肩袖撕裂
描述
纳入标准:
- 需要修复的肩袖撕裂
- 肩锁关节压痛超过中度(疼痛视觉模拟量表 4-7)
- 肩锁关节炎(Petersson II-III级)
排除标准:
- 盂肱关节的关节炎改变
- 合并感染
- 迷你开放,开放程序
- 肩胛下肌完全撕裂
- 修复不完整
- 神经系统异常,包括腋神经
- 粘连性关节囊炎
- 既往手术、外伤或肩带感染
- 无肩袖撕裂或撞击综合征的 SLAP 损伤或二头肌腱损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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存在肩锁关节压痛
大体时间:2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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美国肩肘外科医生评分
大体时间:2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jae Chul Yoo, MD、Samsung Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fischer BW, Gross RM, McCarthy JA, Arroyo JS. Incidence of acromioclavicular joint complications after arthroscopic subacromial decompression. Arthroscopy. 1999 Apr;15(3):241-8. doi: 10.1016/s0749-8063(99)70028-9.
- Kharrazi FD, Busfield BT, Khorshad DS. Acromioclavicular joint reoperation after arthroscopic subacromial decompression with and without concomitant acromioclavicular surgery. Arthroscopy. 2007 Aug;23(8):804-8. doi: 10.1016/j.arthro.2007.02.003.
- Kurta I, Datir S, Dove M, Rahmatalla A, Wynn-Jones C, Maffulli N. The short term effects of a single corticosteroid injection on the range of motion of the shoulder in patients with isolated acromioclavicular joint arthropathy. Acta Orthop Belg. 2005 Dec;71(6):656-61.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (预期的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月24日
首次发布 (估计)
2009年12月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月28日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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