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Resezione distale della clavicola con riparazione della cuffia dei rotatori

28 giugno 2011 aggiornato da: Samsung Medical Center

Resezione della clavicola distale di artrite dell'articolazione acromioclavicolare sintomatica associata a lesione della cuffia dei rotatori. Studio prospettico randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se la resezione distale della clavicola sia un trattamento efficace nei pazienti con dolore articolare acromioclavicolare accompagnato da lesione della cuffia dei rotatori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Oggi, la sindrome dell'articolazione acromioclavicolare è di per sé raramente causa di visita ospedaliera e la necessità del suo trattamento è ancora più rara. In confronto, i pazienti che soffrono di lesione della cuffia dei rotatori accompagnata da sindrome da conflitto alla spalla lamentano spesso dolore all'articolazione acromioclavicolare. Tuttavia, spesso i pazienti che lamentano un forte dolore non hanno risultati positivi ai raggi X o alla risonanza magnetica o alcun segno di conflitto. D'altra parte, ci sono pazienti con risultati positivi alla radiografia o alla risonanza magnetica che hanno solo poco dolore. Anche un paziente che in ambulatorio ha lamentato dolore articolare acromioclavicolare alla pressione può avvertire dolore alla pressione nell'esame fisico eseguito per l'intervento di rottura della cuffia dei rotatori. Anche il contrario è molto frequente, quindi è spesso diverso a seconda del tempo e dell'esecutore. In letteratura ci sono alcuni autori che sostengono che una resezione clavicolare distale debba essere eseguita quando si ricorre alla chirurgia per curare la sindrome da impingement, mentre c'è chi invece sostiene solo il lamentarsi (un'operazione per tagliare la clavicola distale e la parte sporgente dell'acromion piano per livellare il loro piano), e anche coloro che propongono un approccio tutto o niente per eseguire una resezione clavicolare distale o per niente. Pertanto, ci sono opinioni diverse a seconda degli autori; inoltre, questi sono tutti studi osservazionali e nessuno riferisce sulla lesione della cuffia dei rotatori. Gli autori di questo studio ipotizzano e dimostreranno che poiché il cambiamento osteoartritico e il dolore dell'articolazione acromioclavicolare sono secondari alla sindrome da conflitto, la resezione clavicolare distale sulla chirurgia di riparazione della cuffia dei rotatori non avrà alcun effetto a lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jae Chul Yoo, MD
        • Investigatore principale:
          • Kyoung Hwan Koh, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

rotture della cuffia dei rotatori di medie dimensioni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lacerazione della cuffia dei rotatori che richiede riparazione
  • dolorabilità dell'articolazione acromioclavicolare più che moderata (scala analogica visiva del dolore 4-7)
  • artrite acromioclavicolare (Petersson Grado II-III)

Criteri di esclusione:

  • Alterazioni artritiche dell'articolazione gleno-omerale
  • Infezione combinata
  • Mini-open, procedure aperte
  • Lesione sottoscapolare completa
  • Riparazione incompleta
  • Anomalia neurologica compreso il nervo ascellare
  • Capsulite adesiva
  • Precedente intervento chirurgico, trauma o infezione al cingolo scapolare
  • Lesione SLAP o lesione del tendine del bicipite senza rottura della cuffia dei rotatori o sindrome da conflitto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la presenza di dolorabilità articolare acromioclavicolare
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio dei chirurghi americani della spalla e del gomito
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jae Chul Yoo, MD, Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

25 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-08-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrite dell'articolazione acromioclavicolare

Prove cliniche su resezione della clavicola distale

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