Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Distal kragebensreseksjon med reparasjon av rotatormansjett

28. juni 2011 oppdatert av: Samsung Medical Center

Distal kragebensreseksjon av symptomatisk akromioklavikulær leddgikt kombinert med rift i rotatormansjetten. Prospektiv randomisert prøveversjon

Hensikten med denne studien er å finne ut om distal kragebensreseksjon er effektiv behandling hos pasienter med akromioklavikulær leddsmerter ledsaget av revne i rotatorcuff.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I dag er akromioklavikulært leddsyndrom i seg selv sjelden en årsak til sykehusbesøk, og behovet for behandling er enda sjeldnere. Til sammenligning klager pasienter som lider av revner i rotatorcuff ledsaget av skulderimpingement-syndrom ofte over akromioklavikulære leddsmerter. Imidlertid har ofte pasienter som klager over sterke smerter ingen positive funn på røntgen eller MR, eller noen tegn på impingement. På den annen side er det pasienter med positive funn på røntgen eller MR som har lite smerter. Selv en pasient som i poliklinisk avdeling klaget over akromioklavikulær leddsmerter ved trykk kan føle smerte ved trykk i den fysiske undersøkelsen utført for rotatorcuff-rivoperasjon. Det motsatte er også veldig hyppig, så det er ofte forskjellig avhengig av tidspunkt og utøver. I litteraturen er det noen forfattere som hevder at en distal klavikulær reseksjon må gjøres når kirurgi brukes for å behandle impingement-syndromet, mens det på den annen side er de som støtter kun klaging (en operasjon for å trimme den distale kragebenet og den utstikkende delen av justere planet akromion for å jevne ut planen deres), og også de som foreslår en alt eller ingen tilnærming for enten å utføre en distal klavikulær reseksjon eller ikke i det hele tatt. Dermed er det varierende meninger avhengig av forfatterne; dessuten er disse alle observasjonsstudier, og ingen rapporterer om rotatorcuff-rivningsskaden. Forfatterne av denne studien antar og vil bevise at siden den artrose forandringen og smerten i det akromioklavikulære leddet er sekundært til impingementsyndrom, vil distal klavikulær reseksjon på rotatorcuff-reparasjonskirurgi ikke ha noen langtidseffekt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jae Chul Yoo, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Kyoung Hwan Koh, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

mellomstore revner i rotatormansjetten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • revne på rotatormansjetten som krever reparasjon
  • ømhet i akromioklavikulær ledd mer enn moderat (Smerte visuell analog skala 4-7)
  • akromioklavikulær artritt (Petersson grad II-III)

Ekskluderingskriterier:

  • Artrittforandringer i glenohumeralleddet
  • Kombinert infeksjon
  • Miniåpne, åpne prosedyrer
  • Fullstendig subscapularis-rivning
  • Ufullstendig reparasjon
  • Nevrologisk abnormitet inkludert aksillær nerve
  • Adhesiv kapsulitt
  • Tidligere operasjon, traumer eller infeksjon på skulderbeltet
  • SLAP lesjon eller biceps sene lesjon uten rotator-cuff rive eller impingement syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstedeværelsen av ømhet i akromioklavikulær ledd
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amerikanske skulder- og albuekirurger scorer
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jae Chul Yoo, MD, Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008-08-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere