- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01040065
회전근 개 수리를 통한 원위 쇄골 절제술
2011년 6월 28일 업데이트: Samsung Medical Center
회전근 개 파열을 동반한 증상이 있는 견봉쇄골 관절염의 원위 쇄골 절제술 전향적 무작위 시험
본 연구의 목적은 회전근개 파열을 동반한 견봉쇄골 관절통 환자에서 원위 쇄골 절제술이 효과적인 치료법인지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
오늘날 견봉쇄골 관절 증후군 자체가 병원 방문의 원인이 되는 경우는 거의 없으며 치료의 필요성은 더욱 드뭅니다.
이에 비해 어깨충돌증후군을 동반한 회전근개파열 환자는 견봉쇄골관절 통증을 호소하는 경우가 많다.
그러나 종종 심한 통증을 호소하는 환자는 X-레이나 MRI에서 양성 소견이 없거나 충돌의 징후가 없습니다.
반면 X-ray나 MRI에서 양성 소견을 보이나 통증이 거의 없는 환자도 있다.
외래에서 견봉쇄골관절 압박통을 호소한 환자도 회전근 개 파열 수술을 위한 신체검사에서 압박통증을 느낄 수 있다.
그 반대도 매우 빈번해서 시기와 출연자에 따라 다른 경우가 많다.
문헌에는 충돌증후군을 치료하기 위해 수술을 시행할 때 쇄골 원위부 절제술을 반드시 시행해야 한다고 주장하는 저자도 있는 반면, 단지 불평(쇄골 원위부 절제술, 평면을 수평으로 맞추기 위해 평면 견봉을 조정하는 돌출 부분), 원위 쇄골 절제술을 수행하거나 전혀 수행하지 않는 접근 방식을 제안하거나 전혀 제안하지 않는 사람들도 있습니다.
따라서 저자에 따라 다양한 의견이 있습니다. 또한 이들은 모두 관찰 연구이며 회전근 개 파열 부상에 대한 보고는 없습니다.
본 연구의 저자들은 견봉쇄골 관절의 골관절염 변화와 통증이 충돌 증후군에 이차적이므로 회전근 개 봉합술에 대한 원위 쇄골 절제술이 장기적인 효과가 없을 것이라는 가설을 세우고 증명할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Jae chul Yoo, MD
- 전화번호: 821099333501
- 이메일: shoulderyoo@gmail.com
-
수석 연구원:
- Jae Chul Yoo, MD
-
수석 연구원:
- Kyoung Hwan Koh, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중간 크기의 회전근 개 파열
설명
포함 기준:
- 수리가 필요한 회전근 개 파열
- 중등도 이상의 견쇄관절 압통(Pain Visual Analogue Scale 4-7)
- 견봉쇄골관절염(Petersson Grade II-III)
제외 기준:
- glenohumeral joint의 관절염 변화
- 복합 감염
- 미니 오픈, 오픈 절차
- 완전한 견갑하근 파열
- 불완전한 수리
- 겨드랑이 신경을 포함한 신경학적 이상
- 유착성 관절낭염
- 어깨 거들에 이전 수술, 외상 또는 감염
- 회전근 개 파열 또는 충돌 증후군이없는 SLAP 병변 또는 이두근 힘줄 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
acromioclavicular 관절 압통의 존재
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
American Shoulder and Elbow Surgeons 점수
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jae Chul Yoo, MD, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fischer BW, Gross RM, McCarthy JA, Arroyo JS. Incidence of acromioclavicular joint complications after arthroscopic subacromial decompression. Arthroscopy. 1999 Apr;15(3):241-8. doi: 10.1016/s0749-8063(99)70028-9.
- Kharrazi FD, Busfield BT, Khorshad DS. Acromioclavicular joint reoperation after arthroscopic subacromial decompression with and without concomitant acromioclavicular surgery. Arthroscopy. 2007 Aug;23(8):804-8. doi: 10.1016/j.arthro.2007.02.003.
- Kurta I, Datir S, Dove M, Rahmatalla A, Wynn-Jones C, Maffulli N. The short term effects of a single corticosteroid injection on the range of motion of the shoulder in patients with isolated acromioclavicular joint arthropathy. Acta Orthop Belg. 2005 Dec;71(6):656-61.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
견봉쇄골관절염에 대한 임상 시험
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
University of Roma La Sapienza완전한
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로III기 전립선 선암종 AJCC v7 | II기 전립선 선암종 AJCC v7 | 1기 전립선 선암종 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v7미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)빼는예후 IV기 유방암 AJCC v8 | 뇌의 전이성 악성 신생물 | 전이성 유방암 | 해부학적 4기 유방암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
원위 쇄골 절제술에 대한 임상 시험
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
AO Clinical Investigation and Publishing Documentation완전한
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨