Ressecção da clavícula distal com reparo do manguito rotador
28 de junho de 2011 atualizado por: Samsung Medical Center
Ressecção da clavícula distal da artrite sintomática da articulação acromioclavicular combinada com ruptura do manguito rotador. Ensaio Prospectivo Randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se a ressecção da clavícula distal é um tratamento eficaz em pacientes com dor na articulação acromioclavicular acompanhada de ruptura do manguito rotador.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hoje, a síndrome da articulação acromioclavicular raramente é motivo de visita hospitalar, e a necessidade de seu tratamento é ainda mais rara.
Em comparação, os pacientes que sofrem ruptura do manguito rotador acompanhada de síndrome do impacto do ombro frequentemente se queixam de dor na articulação acromioclavicular.
No entanto, muitas vezes os pacientes que se queixam de dor intensa não apresentam achados positivos em raios-X ou ressonância magnética, ou qualquer sinal de impacto.
Por outro lado, existem pacientes com achados positivos em raios-X ou ressonância magnética que apresentam apenas pouca dor.
Mesmo um paciente que no ambulatório se queixou de dor à pressão na articulação acromioclavicular pode sentir dor à pressão no exame físico realizado para cirurgia de rotura do manguito rotador.
O oposto também é muito frequente, por isso muitas vezes é diferente dependendo do tempo e do intérprete.
Na literatura, há alguns autores que defendem que a ressecção clavicular distal deve ser feita quando a cirurgia é usada para tratar a síndrome do impacto, enquanto, por outro lado, há aqueles que defendem apenas a queixa (uma operação para cortar a clavícula distal e a parte protuberante de ajustar o acrômio plano para nivelar seu plano), e também aqueles que propõem uma abordagem de tudo ou nada para realizar uma ressecção clavicular distal ou não.
Assim, existem opiniões divergentes dependendo dos autores; além disso, todos esses são estudos observacionais e nenhum relata a lesão do manguito rotador.
Os autores deste estudo levantam a hipótese e provarão que, uma vez que a alteração osteoartrítica e a dor da articulação acromioclavicular são secundárias à síndrome do impacto, a ressecção clavicular distal na cirurgia de reparo do manguito rotador não terá efeito a longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Contato:
- Jae chul Yoo, MD
- Número de telefone: 821099333501
- E-mail: shoulderyoo@gmail.com
-
Investigador principal:
- Jae Chul Yoo, MD
-
Investigador principal:
- Kyoung Hwan Koh, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
lágrimas do manguito rotador de tamanho médio
Descrição
Critério de inclusão:
- ruptura do manguito rotador que requer reparo
- sensibilidade na articulação acromioclavicular mais do que moderada (Escala Visual Analógica de Dor 4-7)
- Artrite acromioclavicular (Petersson Grau II-III)
Critério de exclusão:
- Alterações artríticas da articulação glenoumeral
- infecção combinada
- Procedimentos mini-abertos e abertos
- Ruptura completa do subescapular
- Reparo incompleto
- Anormalidade neurológica, incluindo nervo axilar
- Capsulite adesiva
- Cirurgia prévia, trauma ou infecção na cintura escapular
- Lesão SLAP ou lesão do tendão do bíceps sem ruptura do manguito rotador ou síndrome do impacto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a presença de sensibilidade na articulação acromioclavicular
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação dos cirurgiões americanos de ombro e cotovelo
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae Chul Yoo, MD, Samsung Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fischer BW, Gross RM, McCarthy JA, Arroyo JS. Incidence of acromioclavicular joint complications after arthroscopic subacromial decompression. Arthroscopy. 1999 Apr;15(3):241-8. doi: 10.1016/s0749-8063(99)70028-9.
- Kharrazi FD, Busfield BT, Khorshad DS. Acromioclavicular joint reoperation after arthroscopic subacromial decompression with and without concomitant acromioclavicular surgery. Arthroscopy. 2007 Aug;23(8):804-8. doi: 10.1016/j.arthro.2007.02.003.
- Kurta I, Datir S, Dove M, Rahmatalla A, Wynn-Jones C, Maffulli N. The short term effects of a single corticosteroid injection on the range of motion of the shoulder in patients with isolated acromioclavicular joint arthropathy. Acta Orthop Belg. 2005 Dec;71(6):656-61.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-08-002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .