Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distal kravebensresektion med reparation af rotatormanchet

28. juni 2011 opdateret af: Samsung Medical Center

Distal kravebensresektion af symptomatisk akromioklavikulær ledgigt kombineret med revne i rotatormanchetten. Prospektivt randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om distal kravebensresektion er effektiv behandling hos patienter med akromioklavikulære ledsmerter ledsaget af rotator manchetrivning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dag er akromioklavikulært ledsyndrom sjældent en årsag til hospitalsbesøg, og behovet for behandling er endnu sjældnere. Til sammenligning klager patienter, der lider af rotator manchetrivning ledsaget af skulderimpingementsyndrom, ofte over akromioklavikulære ledsmerter. Men ofte har patienter, der klager over stærke smerter, ingen positive resultater på røntgen eller MR eller nogen tegn på impingement. Til gengæld er der patienter med positive fund på røntgen eller MR, som kun har få smerter. Selv en patient, der i ambulatoriet klagede over akromioklavikulære ledsmerter ved tryk, kan føle smerte ved tryk i den fysiske undersøgelse, der udføres til rotator cuff-rivningsoperation. Det modsatte er også meget hyppigt, så det er ofte forskelligt afhængigt af tidspunktet og udøveren. I litteraturen er der nogle forfattere, der hævder, at en distal clavicular resektion skal udføres, når kirurgi bruges til at behandle impingement-syndromet, mens der på den anden side er dem, der støtter kun klager (en operation til at trimme den distale kraveben og den fremspringende del af justere plane acromion for at udjævne deres plan), og også dem, der foreslår en alt eller ingen tilgang til enten at udføre en distal clavicular resektion eller slet ikke. Der er således forskellige meninger afhængig af forfatterne; desuden er disse alle observationsundersøgelser, og ingen rapporterer om rotatorcuff-rivningsskaden. Forfatterne af denne undersøgelse antager og vil bevise, at da den slidgigtforandring og smerten i det akromioklavikulære led er sekundært til impingementsyndrom, vil distal clavikulær resektion på rotator cuff reparationskirurgi ikke have nogen langsigtet effekt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jae Chul Yoo, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Kyoung Hwan Koh, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mellemstore rotator manchet river

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • revne i rotatormanchetten, der kræver reparation
  • acromioclavicular led ømhed mere end moderat (Smerte Visuel Analog skala 4-7)
  • akromioklavikulær arthritis (Petersson Grade II-III)

Ekskluderingskriterier:

  • Gigtforandringer i glenohumeralleddet
  • Kombineret infektion
  • Mini-åbne, åbne procedurer
  • Komplet subscapularis-rivning
  • Ufuldstændig reparation
  • Neurologisk abnormitet inklusive aksillær nerve
  • Klæbende kapsulitis
  • Tidligere operation, traumer eller infektion på skulderbæltet
  • SLAP læsion eller biceps sene læsion uden rotator-cuff rive eller impingement syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstedeværelsen af ​​ømhed i akromioklavikulær led
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Amerikanske skulder- og albuekirurger scorer
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jae Chul Yoo, MD, Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2009

Først opslået (Skøn)

25. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-08-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akromioklavikulær ledgigt

Kliniske forsøg med distal kravebensresektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner