自閉症スペクトラム障害におけるTrichuris Suis Ova (TSO)

自閉症は、社会的、コミュニケーション的、強迫的/反復的な行動に影響を与える広汎性発達障害です。 また、攻撃性、自傷行為、過敏性を伴うことが多く、これらの個人の世話を家族や施設の設定にとって重大な課題にしています. すべての患者がリスペリドンに反応したり、その副作用に耐えられるわけではありませんが、現在、リスペリドンは食品医薬品局 (FDA) によって自閉症に関連する過敏症に対して承認されている唯一の薬です。 そのため、自閉症では追加の標的治療を検討する必要があります。 神経免疫障害は自閉症患者で実証されており (Ashwood et al., 2006; DelGuidice, 2003)、神経炎症の存在は、障害に特徴的な CNS 機能障害の開始または維持に役割を果たす可能性があります (Pardo et al., 2005)。 したがって、免疫調節薬を使用して中核症状および関連症状に対処することに大きな関心が寄せられています。

Trichuris suis ova (TSO) は、Th2 サイトカインの放出を誘導し、Th1 応答性を非特異的にダウンレギュレートする腸蠕虫の卵です (Summers et al., 2003)。 TSO による治療は、自己免疫性炎症性腸疾患に有益な効果があることが示されており (Summers et al., 2003; Summers et al., 2005a; Summers et al., 2005b)、自閉症患者からの逸話的な報告は、TSO が反復行動、攻撃性、自傷行為、衝動性の軽減に効果的です。

今日まで、多くの薬物療法が自閉症患者に使用されており、自閉症の精神薬理学の歴史は、さまざまな治療法による誇張された利益で注目に値します。 今日まで、この分野のほとんどの投薬研究は、プラセボ対照を使用せず、体系的な行動評価を行わない非盲検でした. 科学的に証明された有効性なしに自閉症患者に薬を処方する現在の慣行は、方法論的に厳密な研究を実施する必要性を強調しています.

TSO の二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験を提案します。被験者は、プラセボまたは TSO を 12 週間受けるように無作為に割り付けられ、4 週間のウォッシュアウトと、その後 12 週間の治療がまだ受けられていません。 自閉症スペクトラム障害の成人における社会的認知、反復行動、攻撃性と過敏性、およびグローバル機能への影響を評価すること。 提案された研究の目的は、自閉症に対する革新的な治療アプローチを開発することです。 2) この治療法が、より大規模な多施設プラセボ対照臨床試験の検討を正当化するのに十分な見込みがあるかどうかを判断する; 3) 二次分析を実施して、臨床的特徴、免疫機構、および治療反応の間の関係を調査します。