Trichuris Suis Ova nei disturbi dello spettro autistico (TSO)

L'autismo è un disturbo pervasivo dello sviluppo che colpisce i comportamenti sociali, comunicativi e compulsivi/ripetitivi. Inoltre è spesso accompagnato da aggressività, autolesionismo e irritabilità, rendendo la cura di questi individui una sfida significativa per le famiglie o gli ambienti istituzionali. Attualmente il risperidone è l'unico farmaco approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per l'irritabilità associata all'autismo, sebbene non tutti i pazienti rispondano al risperidone o siano in grado di tollerarne gli effetti collaterali. Pertanto, è necessario esplorare ulteriori trattamenti mirati nell'autismo. Disturbi neuroimmuni sono stati dimostrati in pazienti con autismo (Ashwood et al., 2006; DelGuidice, 2003) e la presenza di neuroinfiammazione può svolgere un ruolo nell'avvio o nel mantenimento della disfunzione del SNC caratteristica del disturbo (Pardo et al, 2005). Pertanto, vi è un notevole interesse nell'utilizzo di farmaci immunomodulatori per affrontare i sintomi principali e associati.

Trichuris suis ova (TSO) sono le uova degli elminti intestinali che inducono il rilascio di citochine Th2 e regolano in modo non specifico la reattività Th1 (Summers et al., 2003). È stato dimostrato che il trattamento con TSO ha un effetto benefico nella malattia infiammatoria intestinale autoimmune (Summers et al, 2003; Summers et al., 2005a; Summers et al., 2005b) e resoconti aneddotici di pazienti con autismo hanno dimostrato che il TSO può essere efficace nel ridurre i comportamenti ripetitivi, l'aggressività, l'autolesionismo e l'impulsività.

Ad oggi, molti farmaci sono stati usati in individui con autismo e la storia della psicofarmacologia dell'autismo è notevole per l'esagerato beneficio di una varietà di trattamenti. Ad oggi, la maggior parte degli studi sui farmaci nel campo sono stati in aperto senza l'uso di un controllo placebo e senza valutazioni comportamentali sistematiche. L'attuale pratica di prescrivere farmaci a pazienti con autismo senza efficacia scientificamente dimostrata sottolinea la necessità di condurre studi metodologicamente rigorosi.

Proponiamo uno studio crossover in doppio cieco controllato con placebo di TSO, in cui i soggetti sarebbero randomizzati a ricevere placebo o TSO per 12 settimane, con un periodo di washout di 4 settimane e quindi 12 settimane di trattamento non ancora ricevuto. Per valutare l'effetto sulla cognizione sociale, comportamenti ripetitivi, aggressività e irritabilità e funzionamento globale negli adulti con disturbo dello spettro autistico. Gli obiettivi dello studio proposto sono sviluppare un approccio terapeutico innovativo all'autismo 1) valutando la sicurezza e l'efficacia del trattamento TSO utilizzando misure di esito comportamentali e di laboratorio; 2) determinare se questo trattamento ha promesse sufficienti per giustificare la considerazione di uno studio clinico più ampio, multicentrico, controllato con placebo; 3) condurre analisi secondarie per esplorare la relazione tra caratteristiche cliniche, meccanismi immunitari e risposta al trattamento.